Seguridad y efectos secundarios

Efectos secundarios en los estudios clínicos

Al comenzar un tratamiento, es importante entender cuáles son los posibles efectos secundarios. Estos son algunos de los efectos secundarios informados por las personas que recibieron ZEPOSIA en ambos estudios clínicos.

Posibles efectos secundarios graves

• Infecciones: ZEPOSIA puede aumentar el riesgo de infecciones graves que podrían ser potencialmente mortales y causar la muerte. Los síntomas incluyen fiebre, cansancio extremo, síntomas de influenza, tos, dolor al orinar u orinar con frecuencia (signos de una infección urinaria), sarpullido o síntomas de meningitis, como dolor de cabeza con fiebre, rigidez en el cuello, sensibilidad a la luz, náuseas o confusión
• Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP): ZEPOSIA puede aumentar el riesgo de LMP, que es una infección cerebral rara que, por lo regular, causa la muerte o discapacidad severa
• ZEPOSIA puede hacer que su ritmo cardíaco disminuya temporalmente (también conocido como bradicardia) cuando comienza el tratamiento, en especial durante los primeros 8 días de tratamiento. Los síntomas incluyen mareos, sensación de desmayo, sentir que el corazón late lentamente o intermitente, falta de aliento, confusión, dolor de pecho o cansancio
• Problemas hepáticos: Los síntomas incluyen náuseas sin explicación vómitos, dolor estomacal (abdominal), cansancio, pérdida de apetito, se vuelve amarillo el blanco de los ojos o la piel, u orina oscura
• Hipertensión: Su equipo de profesionales de la salud debe verificar su presión arterial durante el tratamiento con ZEPOSIA. Puede ocurrir una elevación súbita y grave de la presión arterial (crisis hipertensiva) si come ciertos alimentos ricos en tiramina
• Problemas respiratorios: Como falta de aliento
• Edema macular (un problema ocular): Su riesgo de edema macular es mayor si tiene diabetes o ha tenido una inflamación del ojo llamada uveítis. Los síntomas incluyen visión borrosa, sombras o un punto ciego en el centro del campo visual, sensibilidad a la luz y problemas de visión de colores
• Inflamación y estrechamiento de los vasos sanguíneos del cerebro. Síndrome de encefalopatía posterior reversible (o SEPR): Una afección rara que ha ocurrido con ZEPOSIA y otros medicamentos de la misma clase. Los síntomas incluyen dolor de cabeza intenso y repentino, confusión repentina, pérdida súbita de la visión u otros cambios en la visión, o convulsiones
• Empeoramiento grave de esclerosis múltiple (EM) después de terminado el tratamiento con ZEPOSIA: Cuando deja de tomar ZEPOSIA, es posible que los síntomas de EM reaparezcan y empeoren en comparación con los síntomas que tenía antes o durante el tratamiento. Siempre hable con su profesional de la salud antes de dejar de tomar ZEPOSIA por cualquier motivo

Si usted siente que experimenta uno de estos efectos secundario cuando toma ZEPOSIA, contacte a su profesional de la salud.