ZEPOSIA® (ozanimod) es un medicamento recetado que se usa para tratar formas de recaída de esclerosis múltiple (EM), que incluyen el síndrome clínico aislado, enfermedad remitente recurrente y enfermedad secundaria progresiva activa, en adultos.
Se desconoce si ZEPOSIA es seguro y efectivo en niños.
ZEPOSIA® (ozanimod) es un medicamento recetado que se usa para tratar la colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a severa en adultos.
Se desconoce si ZEPOSIA es seguro y efectivo en niños.
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Es importante dejarle saber a su equipo de profesionales de la salud de EM sobre otros medicamentos o suplementos que usa o ha usado recientemente, entre ellos:
Tomar ZEPOSIA junto con otros medicamentos puede causar efectos secundarios graves.
En especial, déjele saber a su equipo de profesionales de la salud de EM si usa o ha usado medicamentos como:
Puede comenzar el tratamiento con ZEPOSIA después de hacer algunas pruebas rutinarias. Si se ha hecho alguna de estas pruebas en los últimos seis meses, converse con su equipo de profesionales de la salud de EM, ya que puede que nos sea necesario repetirlas:
También puede ser necesario un examen de la visión para personas con antecedentes de edema macular o uveítis.
La Información de Prescripción de ZEPOSIA no requiere exámenes de laboratorio continuos a menos que lo indique su profesional de la salud.
Si tiene planes de completar todas las pruebas en una visita a una oficina de un proveedor de salud, puede que tarde tan poco como 1 hora en completar. Si su cita es en el hogar, tenga disponible hasta 2 horas.*
Los costos asociados con su cita pueden variar, dependiendo de la cubierta de su plan médico. Para pacientes elegibles, estos costos pueden ser reembolsables, o pudiera no pagar nada. Para conocer más, hable con su Enfermero Navegador de EM o explore la información sobre el costo de ZEPOSIA.
El paciente debe tener una receta válida de ZEPOSIA para una indicación aprobada por la FDA. El paciente debe tener plan médico comercial. Los pacientes no son elegibles si tienen plan médico para medicamentos recetados cubiertos por un programa de salud estatal o federal, incluidos, pero sin limitarse a Medicare, Medicaid, Medigap, CHAMPUS, TRICARE, Asuntos de los Veteranos (VA) o programas del Departamento de la Defensa (DoD), o si residen en Rhode Island. Para recibir el Programa de Servicios Médicos en el Hogar, el recetador debe solicitar asistencia para evaluación en el hogar mediante el programa ZEPOSIA 360 Support. No se le facturará al plan médico del paciente, y el paciente no será responsable de los gastos del desembolso. Los pacientes que pasan de planes comerciales a programas de salud estatales o federales dejarán de ser elegibles. El programa no puede combinarse con ninguna otra oferta, rebaja, cupón o muestra gratis. El Programa no está condicionado a compras pasadas, presentes ni futuras incluidas las repeticiones de recetas. Solo es válido en los Estados Unidos y sus territorios.
Es nulo donde esté prohibido por ley, tribute o esté restringido. El programa no es un plan médico. Bristol-Myers Squibb Company se reserva el derecho de rescindir, revocar o enmendar este programa en cualquier momento sin aviso. Pueden aplicar otras limitaciones.
No debe recibir vacunas vivas durante el tratamiento con ZEPOSIA, al menos 1 mes antes de tomar ZEPOSIA ni durante 3 meses después de terminado el tratamiento. Puede que las vacunas no funcionen bien si se administran al mismo tiempo que ZEPOSIA.
Converse con su profesional de la salud de EM antes de recibir cualquier vacuna mientras recibe ZEPOSIA.
Vea la pregunta a continuación para obtener información sobre la vacuna contra el virus varicela zóster (VZV) y tomar ZEPOSIA.
Su médico puede requerirle que reciba la vacuna contra el virus varicela zóster (VZV), también conocida como vacuna contra la varicela, antes de tomar ZEPOSIA. La vacuna contra VZV consta de dos dosis. Si no ha recibido la vacuna VZV en el pasado, puede que tenga que posponer el inicio del tratamiento con ZEPOSIA.
Si no está seguro de haber recibido la vacuna, hay una prueba que puede determinar si ha recibido o no la vacuna contra VZV, si ha padecido varicela o ha recibido la vacuna contra la varicela. Su profesional de la salud de EM puede ordenarle una prueba de sangre para detectar el virus de la varicela. Puede que tenga que recibir el curso de la vacuna contra la varicela completo y luego esperar 1 mes antes de comenzar a tomar ZEPOSIA.
Debe tomar ZEPOSIA exactamente según recetado por su profesional de la salud de EM.
Si omite 1 o más dosis durante los primeros 14 días de tratamiento, comuníquese con su profesional de la salud de EM. Necesitará un nuevo Paquete de Inicio de 7 días para reiniciar el tratamiento. Este le permite aumentar la dosis gradualmente y ayuda a evitar una disminución del ritmo cardiaco, que es un efecto secundario grave posible de ZEPOSIA.
Si omite una dosis después de los primeros 14 días de tratamiento, tome la dosis programada (1 píldora) el próximo día a la hora acostumbrada.
Una dosis omitida es cuando no se toma la dosis de ZEPOSIA de un día calendario.
La tiramina es un tipo de compuesto (monoamina) que se encuentra de forma natural en el cuerpo. Además, puede encontrarse en cantidades altas en medicamentos y bebidas específicas. Consumir grandes cantidades de tiramina mientras recibe ZEPOSIA pudiera causar presión arterial alta (hipertensión) severa.
Se recomienda que las personas que toman ZEPOSIA eviten alimentos y bebidas con un contenido más alto de 150 mg de tiramina. Los siguientes alimentos pueden tener un contenido alto de tiramina y deben evitarse:
Haga clic aquí para obtener una lista de alimentos y bebidas comunes con alto contenido de tiramina
La lista incluye la cantidad de tiramina por porción y la cantidad de cada comida y bebida que pudiera contener
Tenga presente que consumir múltiples alimentos y bebidas que contengan cualquier nivel de tiramina pudiera resultar en una cantidad de tiramina alta en el cuerpo.
Observe que las personas reaccionan de maneras distintas a la tiramina. Converse con su profesional de la salud antes de hacer cambios en su dieta.
Usted y su profesional de la salud deben trabajar unidos para asegurarse de que ZEPOSIA es adecuado para usted antes de comenzar el tratamiento. Asegúrese de dejarle saber a su profesional de la salud si tiene alguno de estos padecimientos o si no sabe que padece de estos antes de tomar ZEPOSIA:
Converse con su profesional de la salud de EM si está embarazada o planifica estarlo. Si es una mujer con capacidad de concebir, debe usar un método anticonceptivo efectivo durante su tratamiento con ZEPOSIA y durante 3 meses posteriores al tratamiento.
Infórmele a su profesional de la salud de EM de inmediato si queda embarazada mientras toma ZEPOSIA o si queda embarazada dentro de 3 meses después de dejar de tomar ZEPOSIA.
Si es una mujer con capacidad de concebir, debe usar un método anticonceptivo efectivo durante su tratamiento con ZEPOSIA y durante 3 meses posteriores al tratamiento. Converse con su profesional de la salud acerca de cuál método anticonceptivo es adecuado para usted durante este tiempo.
Si tiene plan médico privado o comercial, puede ser elegible para pagar tan poco como $0 al mes* por su receta de ZEPOSIA.
Puede inscribirse y determinar si es elegible de dos maneras:
El Programa de la Tarjeta de Copago para la Receta de ZEPOSIA es válida solo para pacientes con plan médico comercial. El Programa incluye una oferta de beneficio de receta para los gastos de desembolso del medicamento cuando el costo total de la receta de ZEPOSIA no está cubierto por el plan médico del paciente. Los pacientes no son elegibles para el Programa si tienen cubierta de plan médico para medicamentos recetados de conformidad con un programa de salud estatal o federal, incluidos, pero sin limitarse a Medicare, Medicaid, Medigap, CHAMPUS, TRICARE, Asuntos de los Veteranos (VA, por sus siglas en inglés) o programas del Departamento de la Defensa (DoD, por sus siglas en inglés). Los pacientes que pasan de planes comerciales a programas de salud estatales o federales dejarán de ser elegibles. El paciente debe tener 18 años o más. Los pacientes podrían pagar tan poco como $0 por los gastos de desembolso por receta, sujeto a un beneficio máximo de $18,000 durante el año calendario. Los pacientes son responsables de cualquier gasto que exceda la cantidad máxima. El Programa vence el 31 de diciembre de 2023. Todos los pagos del Programa son solo para el beneficio del paciente. Los pacientes, farmacéuticos y recetadores no pueden solicitar reembolso del plan médico, ni de cuentas de ahorro o flexibles ni de terceros por ninguna parte del beneficio de la receta recibido por el paciente mediante este Programa. La aceptación del paciente del beneficio del Programa confirma que es compatible con el plan médico del paciente y que el paciente notificará el valor recibido según requerido por su proveedor de seguro. El Programa es válido solo en los Estados Unidos y Puerto Rico. Es nulo donde esté prohibido por ley, tribute o esté restringido. El Programa no puede combinarse con ninguna otra oferta, rebaja, cupón o muestra gratis. El Programa no está condicionado a compras pasadas, presentes ni futuras incluidas las repeticiones de recetas. El Programa no es un plan médico. Pueden aplicar otras limitaciones. Bristol Myers Squibb se reserva el derecho de rescindir, revocar o enmendar este Programa en cualquier momento sin aviso.
Antes de comenzar el tratamiento, su Enfermero Navegador de EM le ayudará a entender sus beneficios médicos y de farmacia.
Si tiene plan médico privado o comercial y está experimentando retrasos o problemas con la cubierta, el Programa de Transición de ZEPOSIA puede proveerle ZEPOSIA gratis, según sea necesario, hasta tanto estos asuntos se resuelvan (por hasta 24 meses).*
El Programa de Transición está disponible sin costo para pacientes elegibles con plan médico comercial con un diagnóstico aprobado de ocurrir un retraso al determinar la disponibilidad de cubierta comercial para la receta, y no depende de requisitos de compras, por hasta 24 meses (dispensado en incrementos de 30 días). El Programa de Transición no está disponible para pacientes con cubierta de plan médico para medicamentos recetados mediante un programa de salud estatal o federal, incluidos, pero sin limitarse a Medicare, Medicaid, Medigap, CHAMPUS, TRICARE, Asuntos de los Veteranos (VA) o programas del Departamento de la Defensa (DoD) y está disponible por no más de 12 meses para pacientes en Massachussets, Minnesota y Rhode Island. La apelación de la denegación de una preautorización debe ocurrir en el lapso de 90 días o según las guías del pagador, para permanecer en el programa. La elegibilidad se reverificará en enero para pacientes que continuarán para el siguiente año, y pudiera ocurrir en otros momentos durante la participación en el programa. La oferta no es un plan médico. Una vez el plan médico comercial del paciente apruebe la cubierta, el paciente dejará de ser elegible. Es nulo donde esté prohibido por ley, tribute o esté restringido. Bristol-Myers Squibb Company se reserva el derecho de rescindir, revocar o enmendar este programa en cualquier momento sin aviso. Pueden aplicar otras limitaciones.
Las personas elegibles pueden pagar tan poco como $0 al mes por ZEPOSIA con una oferta de ahorros en el copago.*
Inscríbase en ZEPOSIA 360 Support™ para recibir recursos, información y apoyo al comenzar o mantenerse en el tratamiento.
*El Programa de la Tarjeta de Copago para la Receta de ZEPOSIA es válida solo para pacientes con plan médico comercial. El Programa incluye una oferta de beneficio de receta para los gastos de desembolso del medicamento cuando el costo total de la receta de ZEPOSIA no está cubierto por el plan médico del paciente. Los pacientes no son elegibles para el Programa si tienen cubierta de plan médico para medicamentos recetados de conformidad con un programa de salud estatal o federal, incluidos, pero sin limitarse a Medicare, Medicaid, Medigap, CHAMPUS, TRICARE, Asuntos de los Veteranos (VA, por sus siglas en inglés) o programas del Departamento de la Defensa (DoD, por sus siglas en inglés). Los pacientes que pasan de planes comerciales a programas de salud estatales o federales dejarán de ser elegibles. El paciente debe tener 18 años o más. Los pacientes podrían pagar tan poco como $0 por los gastos de desembolso por receta, sujeto a un beneficio máximo de $18,000 durante el año calendario. Los pacientes son responsables de cualquier gasto que exceda la cantidad máxima. El Programa vence el 31 de diciembre de 2023. Todos los pagos del Programa son solo para el beneficio del paciente. Los pacientes, farmacéuticos y recetadores no pueden solicitar reembolso del plan médico, ni de cuentas de ahorro o flexibles ni de terceros por ninguna parte del beneficio de la receta recibido por el paciente mediante este Programa. La aceptación del paciente del beneficio del Programa confirma que es compatible con el plan médico del paciente y que el paciente notificará el valor recibido según requerido por su proveedor de seguro. El Programa es válido solo en los Estados Unidos y Puerto Rico. Es nulo donde esté prohibido por ley, tribute o esté restringido. El Programa no puede combinarse con ninguna otra oferta, rebaja, cupón o muestra gratis. El Programa no está condicionado a compras pasadas, presentes ni futuras incluidas las repeticiones de recetas. El Programa no es un plan médico. Pueden aplicar otras limitaciones. Bristol Myers Squibb se reserva el derecho de rescindir, revocar o enmendar este Programa en cualquier momento sin aviso.
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No tome ZEPOSIA si:
Consulte con su profesional de la salud antes de tomar ZEPOSIA si usted tiene cualquiera de estas condiciones o desconoce si las tiene.
ZEPOSIA puede causar efectos secundarios graves, incluidos:
Comuníquese con su profesional de la salud de inmediato si tiene cualquiera de estos síntomas de infección mientras recibe tratamiento con ZEPOSIA o durante los 3 meses posteriores a la última dosis de ZEPOSIA:
Su profesional de la salud puede retrasar o interrumpir su tratamiento con ZEPOSIA si usted contrae una infección.
Comuníquese con su profesional de la salud si presenta los siguientes síntomas de ritmo cardíaco lento:
Siga las instrucciones de su profesional de la salud al comenzar tratamiento con ZEPOSIA y cuando omita una dosis.
Continúe leyendo para que conozca los posibles efectos secundarios graves de ZEPOSIA.
Antes de tomar ZEPOSIA, informe a su profesional de la salud sobre todas sus condiciones médicas, incluido si:
Informe a su profesional de la salud sobre todos los medicamentos que usa o ha usado recientemente, incluidos cualquier medicamento con y sin receta, vitaminas y suplementos a base de hierbas. El uso de ZEPOSIA con otros medicamentos puede causar efectos secundarios graves. Es muy importante que informe a su profesional de la salud si usted usa o ha usado:
No debe recibir vacunas vivas durante el tratamiento con ZEPOSIA, al menos 1 mes antes de tomar ZEPOSIA ni durante 3 meses después de terminado el tratamiento. Puede que las vacunas no funcionen bien si se administran al mismo tiempo que ZEPOSIA.
ZEPOSIA puede causar efectos secundarios graves, incluidos:
Los efectos secundarios más comunes de ZEPOSIA pueden incluir:
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de ZEPOSIA. Para más información, consulte con su profesional de la salud o farmacéutico.
Llame a su profesional de la salud para una consulta sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088.
Esclerosis múltiple (EM): ZEPOSIA® (ozanimod) es un medicamento recetado que se usa para tratar formas de recaída de esclerosis múltiple (EM), que incluyen el síndrome clínico aislado, enfermedad remitente recurrente y enfermedad secundaria progresiva activa, en adultos.
Colitis ulcerosa (CU): ZEPOSIA es un medicamento recetado que se usa para tratar la colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a severa en adultos.
Se desconoce si ZEPOSIA es seguro y efectivo en niños.
Vea la Información sobre Prescripción completa, incluida la Guía del Medicamento.
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No tome ZEPOSIA si: