Cómo comenzar con ZEPOSIA
Si usted y su profesional de la salud deciden comenzar con ZEPOSIA, le ayudaremos a comenzar de manera tal que le funcione. Un Enfermero Navegador dedicado de CU* lo acompañará en cada paso del camino.
Para preguntas acerca de medicamentos de BMS durante este tiempo, llame al 1-800-721-8909.
Este sitio web está dirigido a los residentes de EE. UU. de 18 años en adelante.
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Indicaciones
INDICACIONES
ZEPOSIA® (ozanimod) es un medicamento recetado que se usa para tratar formas de recaída de esclerosis múltiple (EM), que incluyen el síndrome clínico aislado, enfermedad recurrente remitente y enfermedad progresiva secundaria activa, en adultos.
Se desconoce si ZEPOSIA es seguro y efectivo en niños.
ZEPOSIA® (ozanimod) es un medicamento recetado que se usa para tratar la colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a severa en adultos.
Se desconoce si ZEPOSIA es seguro y efectivo en niños.
- Información de Prescripción completa
- Guía del Medicamento
- Profesionales de la salud
Qué puede esperar
Hay algunos pasos iniciales para comenzar con ZEPOSIA. Conozca más cuando vea este vídeo o desplace hacia abajo para leer.
Paso
1
Conozca a su Enfermero Navegador
de CU*
Conozca a su Enfermero Navegador de CU*
El primer paso comienza cuando usted y su profesional de la salud completan y someten el Formulario de Inicio de ZEPOSIA, que sirve como su primera receta.
Descargue el Formulario de Inicio
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Una vez se reciba su Formulario de Inicio, recibirá una llamada de su Enfermero Navegador de CU para:
- Dejarle saber qué esperar y los próximos pasos
- Responderle cualquier pregunta que tenga
- Proveerle apoyo y respuestas a preguntas respecto a asistencia económica y plan médico
Si su Enfermero Navegador de CU no le ha llamado, comuníquese con su profesional de la salud para asegurar que su Formulario de Inicio fue enviado a ZEPOSIA 360 SupportTM.
Inscribirse en el programa programa ZEPOSIA 360 Support es una manera de asegurarse de tener acceso al apoyo que necesita a lo largo de su tratamiento, incluido un Enfermero Navegador de CU dedicado.
Paso
2
Pruebas rutinarias iniciales
Pruebas rutinarias iniciales
Su tratamiento puede comenzar una vez se haga 2 pruebas rutinarias para asegurar que ZEPOSIA es adecuado para usted. Si tiene antecedentes de condiciones oculares específicas (edema macular o uveítis), puede que también necesite un examen de la visión.
Si se ha hecho alguna de estas pruebas en los últimos 6 meses, déjeselo saber a su profesional de la salud—puede que no sea necesario repetirlas.
Su Enfermero Navegador de CU o profesional de la salud le ayudará a coordinar estas pruebas rutinarias. En pacientes elegibles, estas pudieran completarse en una visita al hogar†:
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Un electrocardiograma
(ECG)—un examen común que usa sensores pequeños para monitorizar el corazón y asegurar que está funcionando con normalidad antes de comenzar el tratamiento. -
Pruebas de sangre—incluidos un recuento sanguíneo completo y pruebas de función hepática.
La Información de Prescripción de ZEPOSIA no requiere monitorización de laboratorio continua a menos que esté indicado por su profesional de la salud.
“Tan pronto me recetaron ZEPOSIA, enviaron a mi casa un profesional clínico de ZEPOSIA 360 Support para realizarme las pruebas necesarias.”†
—Trey
Un paciente real que recibe compensación por su tiempo.
Puede que estas pruebas médicas rutinarias conlleven algún costo, pero dependiendo de dónde se lleven a cabo, los pacientes elegibles pueden calificar para reembolso o no tener que incurrir en ningún gasto.‡
Puede conocer más sobre los costos según su plan médico, aquí.
Paso
3
El Paquete de Inicio de ZEPOSIA
El Paquete de Inicio de ZEPOSIA
Una vez su profesional de la salud le haya aprobado el inicio del tratamiento, recibirá el Paquete de Inicio de ZEPOSIA. Su profesional de la salud le hará entrega de este o se le enviará directamente a su hogar.
El Paquete de Inicio de ZEPOSIA incluye medicamento para los primeros 37 días de tratamiento y contiene 2 partes:
1
Un paquete de inicio de 7 días, que aumenta la dosis de forma gradual. Cada cápsula está rotulada por día y codificada por color según el tamaño de la dosis. Se tomará una cápsula diaria.
- Días 1-4: La cápsula es color gris claro (0.23 mg)
- Días 5-7: La mitad de la cápsula es color gris claro y la otra mitad es color naranja
(0.46 mg)
2
Un suministro de 30 días, que comenzará a tomar el día 8 (después de completar el Paquete de Inicio de 7 días). Estas cápsulas color naranja contienen la dosis diaria (0.92 mg) de ZEPOSIA.
Si tiene un plan médico privado o comercial y está experimentando retrasos o dificultades con la cubierta, el Programa de Transición de ZEPOSIA pudiera proveerle ZEPOSIA gratis, según necesario, hasta tanto se resuelvan las dificultades (por hasta 24 meses).§
Paso
4
Opciones de entrega al hogar
Opciones de entrega al hogar
Las farmacias especializadas se dedican a distribuir medicamentos para enfermedades crónicas. Aunque las farmacias especializadas entregan los medicamentos directamente a usted, algunas permiten que pueda ir a recogerlos. Comuníquese con su farmacia especializada para conocer de las opciones que ofrece.
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- La farmacia especializada le llamará todos los meses para coordinar la entrega
- Le ofrecerán recordatorios de repeticiones para ayudarle a dar seguimiento a su tratamiento
Otras áreas que explorar:
Ahorre en los costos del tratamiento
Las personas elegibles pueden pagar tan poco como $0 al mes por ZEPOSIA con una oferta de ahorros en el copago.†
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*
Mientras los Enfermeros Navegadores pueden responder preguntas sobre ZEPOSIA, hable con su profesional de la salud para obtener asesoramiento médico.
†
El paciente debe tener una receta válida de ZEPOSIA para una indicación aprobada por la FDA. El paciente debe tener plan médico comercial. Los pacientes no son elegibles si tienen plan médico para medicamentos recetados cubiertos por un programa de salud estatal o federal, incluidos, pero sin limitarse a Medicare, Medicaid, Medigap, CHAMPUS, TRICARE, Asuntos de los Veteranos (VA) o programas del Departamento de la Defensa (DoD), o si residen en Rhode Island. Para recibir el Programa de Servicios Médicos en el Hogar, el recetador debe solicitar asistencia para evaluación en el hogar mediante el programa ZEPOSIA 360 Support. No se le facturará al plan médico del paciente, y el paciente no será responsable de los gastos del desembolso. Los pacientes que pasan de planes comerciales a programas de salud estatales o federales dejarán de ser elegibles. El programa no puede combinarse con ninguna otra oferta, rebaja, cupón o muestra gratis. El Programa no está condicionado a compras pasadas, presentes ni futuras incluidas las repeticiones de recetas. Solo es válido en los Estados Unidos y sus territorios Es nulo donde esté prohibido por ley, tribute o esté restringido. El programa no es un plan médico.Bristol-Myers Squibb Company se reserva el derecho de rescindir, revocar o enmendar este programa en cualquier momento sin aviso. Pueden aplicar otras limitaciones.
‡
El Programa de la Tarjeta de Copago para la Receta de ZEPOSIA es válida solo para pacientes con plan médico comercial. El Programa incluye una oferta de beneficio de receta para los gastos de desembolso del medicamento cuando el costo total de la receta de ZEPOSIA no está cubierto por el plan médico del paciente. Los pacientes no son elegibles para el Programa si tienen cubierta de plan médico para medicamentos recetados de conformidad con un programa de salud estatal o federal, incluidos, pero sin limitarse a Medicare, Medicaid, Medigap, CHAMPUS, TRICARE, Asuntos de los Veteranos (VA, por sus siglas en inglés) o programas del Departamento de la Defensa (DoD, por sus siglas en inglés). Los pacientes que pasan de planes comerciales a programas de salud estatales o federales dejarán de ser elegibles. El paciente debe tener 18 años o más. Los pacientes podrían pagar tan poco como $0 por los gastos de desembolso por receta, sujeto a un beneficio máximo de $18,000 durante el año calendario. Los pacientes son responsables de cualquier gasto que exceda la cantidad máxima. El Programa vence el 31 de diciembre de 2023. Todos los pagos del Programa son solo para el beneficio del paciente. Los pacientes, farmacéuticos y recetadores no pueden solicitar reembolso del plan médico, ni de cuentas de ahorro o flexibles ni de terceros por ninguna parte del beneficio de la receta recibido por el paciente mediante este Programa. La aceptación del paciente del beneficio del Programa confirma que es compatible con el plan médico del paciente y que el paciente notificará el valor recibido según requerido por su proveedor de seguro. El Programa es válido solo en los Estados Unidos y Puerto Rico. Es nulo donde esté prohibido por ley, tribute o esté restringido. El Programa no puede combinarse con ninguna otra oferta, rebaja, cupón o muestra gratis. El Programa no está condicionado a compras pasadas, presentes ni futuras incluidas las repeticiones de recetas. El Programa no es un plan médico. Pueden aplicar otras limitaciones. Bristol Myers Squibb se reserva el derecho de rescindir, revocar o enmendar este Programa en cualquier momento sin aviso.
§
El Programa de Transición está disponible sin costo para pacientes elegibles con plan médico comercial con un diagnóstico aprobado de ocurrir un retraso al determinar la disponibilidad de cubierta comercial para la receta, y no depende de requisitos de compras, por hasta 24 meses (dispensado en incrementos de 30 días). El Programa de Transición no está disponible para pacientes con cubierta de plan médico para medicamentos recetados mediante un programa de salud estatal o federal, incluidos, pero sin limitarse a Medicare, Medicaid, Medigap, CHAMPUS, TRICARE, Asuntos de los Veteranos (VA) o programas del Departamento de la Defensa (DoD) y está disponible por no más de 12 meses para pacientes en Massachussets, Minnesota y Rhode Island. La apelación de la denegación de una preautorización debe ocurrir en el lapso de 90 días o según las guías del pagador, para permanecer en el programa. La elegibilidad se reverificará en enero para pacientes que continuarán para el siguiente año, y pudiera ocurrir en otros momentos durante la participación en el programa. La oferta no es un plan médico. Una vez el plan médico comercial del paciente apruebe la cubierta, el paciente dejará de ser elegible. Es nulo donde esté prohibido por ley, tribute o esté restringido. Bristol-Myers Squibb Company se reserva el derecho de rescindir, revocar o enmendar este programa en cualquier momento sin aviso. Pueden aplicar otras limitaciones.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
Cierre
No tome ZEPOSIA si:
- ha sufrido un ataque al corazón, dolor de pecho (angina inestable), un derrame o mini derrame (ataque isquémico transitorio o AIT) o ciertos tipos de insuficiencia cardíaca en los últimos 6 meses
- tiene o ha tenido un historial de ciertos tipos de ritmo cardíaco irregular o anormal (arritmia) que no haya sido corregido con un marcapasos
- tiene problemas de respiración severos sin tratar mientras duerme (apnea del sueño)
- toma ciertos medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (como selegilina, fenelcina, linezolid)
Consulte con su profesional de la salud antes de tomar ZEPOSIA si usted tiene cualquiera de estas condiciones o desconoce si las tiene.
ZEPOSIA puede causar efectos secundarios graves, incluidos:
- Infecciones. ZEPOSIA puede aumentar el riesgo de infecciones graves, que podrían ser potencialmente mortales y causar la muerte. ZEPOSIA reduce la cantidad de glóbulos blancos (linfocitos) en la sangre que, en general, vuelven a los valores normales dentro de los 3 meses después de interrumpir el tratamiento. Su profesional de la salud podría hacerle un análisis de sangre para determinar su recuento de glóbulos blancos antes de que comience a tomar ZEPOSIA.
Comuníquese con su profesional de la salud de inmediato si tiene cualquiera de estos síntomas de infección mientras recibe tratamiento con ZEPOSIA o durante los 3 meses posteriores a la última dosis de ZEPOSIA:
- fiebre
- cansancio extremo
- síntomas de influenza
- tos
- dolor al orinar u orinar con frecuencia (signos de una infección urinaria)
- sarpullido
- dolor de cabeza con fiebre, rigidez en el cuello, sensibilidad a la luz, náuseas o confusión (estos podrían ser síntomas de meningitis, una infección del revestimiento del cerebro y de la columna vertebral)
Su profesional de la salud puede retrasar o interrumpir su tratamiento con ZEPOSIA si usted contrae una infección.
- Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). ZEPOSIA puede aumentar el riesgo de LMP, que es una infección cerebral rara que, por lo regular, causa la muerte o discapacidad severa. De ocurrir LMP, es usual que esta ocurra en personas con un sistema inmunitario debilitado, pero ha ocurrido en personas que no tienen un sistema inmunitario debilitado. Los síntomas de LMP empeoran a lo largo de los días o semanas. Comuníquese con su médico de inmediato si presenta algún síntoma nuevo de LMP o empeoramiento de estos que haya durado por varios días, incluidos: debilidad en un (1) lado del cuerpo, cambios en la visión, cambios en el pensamiento o la memoria, confusión, cambios en la personalidad, pérdida de coordinación en los brazos o las piernas, disminución de la fuerza y/o problemas del equilibrio.
- Un ritmo cardíaco lento (también conocido como bradicardia) al comenzar tratamiento con ZEPOSIA. ZEPOSIA puede hacer que su ritmo cardíaco disminuya temporalmente, en especial durante los primeros 8 días de tratamiento. Antes de su primera dosis de ZEPOSIA, se le realizará un electrocardiograma (ECG), es decir, un examen para verificar la actividad eléctrica del corazón.
Comuníquese con su profesional de la salud si presenta los siguientes síntomas de ritmo cardíaco lento:
- mareos
- sensación de desmayo
- sentir que el corazón late lentamente o intermitente
- falta de aliento
- confusión
- dolor de pecho
- cansancio
Siga las instrucciones de su profesional de la salud al comenzar tratamiento con ZEPOSIA y cuando omita una dosis.
Continúe leyendo para que conozca los posibles efectos secundarios graves de ZEPOSIA.
Antes de tomar ZEPOSIA, informe a su profesional de la salud sobre todas sus condiciones médicas, incluido si:
- tiene fiebre o una infección, o no puede combatir las infecciones porque tiene una enfermedad, o toma o ha tomado medicamentos que debilitan el sistema inmunitario
- recibió una vacuna en los últimos 30 días o tiene programado recibir una vacuna. ZEPOSIA puede hacer que las vacunas sean menos efectivas
- antes de comenzar su tratamiento con ZEPOSIA, su profesional de la salud podría ponerle una vacuna contra la varicela (Virus Varicela-Zóster) si aún no se la aplicó
- tuvo varicela o recibió la vacuna contra la varicela. Su profesional de la salud podría hacerle un análisis de sangre para detectar el virus de la varicela. Tal vez necesite recibir un ciclo completo de la vacuna contra la varicela y esperar 1 mes antes de comenzar a tomar ZEPOSIA
- tiene un ritmo cardíaco lento
- tiene un latido cardíaco irregular o anormal (arritmia)
- tiene antecedentes de derrame cerebral
- tiene o ha tenido problemas cardíacos, incluido un ataque al corazón o dolor de pecho
- tiene presión arterial alta
- tiene problemas hepáticos
- tiene problemas respiratorios, incluso durante el sueño
- tiene problemas oculares, en especial una inflamación del ojo llamada uveítis
- tiene diabetes
- está embarazada o planifica estarlo, o queda embarazada en el plazo de 3 meses después de terminar el tratamiento con ZEPOSIA. ZEPOSIA puede hacer daño al bebé en gestación. Si usted es una mujer con capacidad de concebir, hable con su profesional de la salud sobre cuál método anticonceptivo es adecuado para usted mientras toma ZEPOSIA y durante los 3 meses posteriores al tratamiento. Si queda embarazada mientras toma ZEPOSIA para EM, infórmelo a su profesional de la salud de inmediato e inscríbase en el Registro de Embarazo de ZEPOSIA llamando al 1-877-301-93141-877-301-9314 o accediendo a www.zeposiapregnancyregistry.com
- está lactando o planifica lactar. Se desconoce si ZEPOSIA pasa a la leche materna. Consulte con su profesional de la salud sobre la mejor forma de alimentar a su bebé mientras toma ZEPOSIA
Informe a su profesional de la salud sobre todos los medicamentos que usa o ha usado recientemente, incluidos cualquier medicamento con y sin receta, vitaminas y suplementos a base de hierbas. El uso de ZEPOSIA con otros medicamentos puede causar efectos secundarios graves. Es muy importante que informe a su profesional de la salud si usted usa o ha usado:
- medicamentos que afectan el sistema inmunitario, como alemtuzumab
- medicamentos para controlar su ritmo cardíaco (antiarrítmicos), o los latidos cardíacos
- inductores de CYP2C8, como rifampicina
- inhibidores de CYP2C8, como gemfibrozil (medicamento para tratar el alto contenido de grasa en la sangre)
- opioides (analgésicos), fármacos contra la depresión y medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson
- medicamentos para controlar su ritmo cardíaco y presión arterial (medicamentos beta-bloqueadores y medicamentos bloqueadores de los canales de calcio)
No debe recibir vacunas vivas durante el tratamiento con ZEPOSIA, al menos 1 mes antes de tomar ZEPOSIA ni durante 3 meses después de terminado el tratamiento. Puede que las vacunas no funcionen bien si se administran al mismo tiempo que ZEPOSIA.
ZEPOSIA puede causar efectos secundarios graves, incluidos:
Los efectos secundarios más comunes de ZEPOSIA pueden incluir:
- infecciones del tracto respiratorio superior
- enzimas hepáticas elevadas
- presión arterial baja al ponerse de pie (hipotensión ortostática) dolor al orinar u orinar con frecuencia (signos de infección urinaria)
- dolor de espalda
- presión arterial alta
- dolor de cabeza
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de ZEPOSIA. Para más información, consulte con su profesional de la salud o farmacéutico.
Llame a su profesional de la salud para una consulta sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 1-800-FDA-1088.
INDICACIONES
Esclerosis múltiple (EM): ZEPOSIA® (ozanimod), es un medicamento recetado que se usa para tratar formas de recaída de esclerosis múltiple (EM), que incluyen el síndrome clínico aislado, enfermedad remitente recurrente y enfermedad secundaria progresiva activa, en adultos.
Colitis ulcerosa (CU): ZEPOSIA es un medicamento recetado que se usa para tratar la colitis ulcerosa (CU) de moderada a severa (UC) en adultos.
Se desconoce si ZEPOSIA es seguro y efectivo en niños.
Vea la Información de Prescripción completa, incluida la Guía del Medicamento.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
No tome ZEPOSIA si:
- ha sufrido un ataque al corazón, dolor de pecho (angina inestable), un derrame o mini derrame (ataque isquémico transitorio o AIT) o ciertos tipos de insuficiencia cardíaca en los últimos 6 meses
- tiene o ha tenido un historial de ciertos tipos de ritmo cardíaco irregular o anormal (arritmia) que no haya sido corregido con un marcapasos
- tiene problemas de respiración severos sin tratar mientras duerme (apnea del sueño)
- toma ciertos medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO)
Consulte con su profesional de la salud antes de tomar ZEPOSIA si usted tiene cualquiera de estas condiciones o desconoce si las tiene.
ZEPOSIA puede causar efectos secundarios graves, incluidos:
- Infecciones. ZEPOSIA puede aumentar el riesgo de infecciones graves, que podrían ser potencialmente mortales y causar la muerte. ZEPOSIA reduce la cantidad de glóbulos blancos (linfocitos) en la sangre que, en general, vuelven a los valores normales dentro de los 3 meses después de interrumpir el tratamiento. Su profesional de la salud podría hacerle un análisis de sangre para determinar su recuento de glóbulos blancos antes de que comience a tomar ZEPOSIA.