Qué puede esperar

Hay algunos pasos iniciales para comenzar con ZEPOSIA. Conozca más cuando vea este vídeo o desplace hacia abajo para leer.

Paso
1

Conozca a su Enfermero Navegador de CU

Conozca a su Enfermero Navegador de CU

El primer paso comienza cuando usted y su profesional de la salud completan y someten el Formulario de Inicio de ZEPOSIA, que sirve como su primera receta.

Descargue el Formulario de Inicio

  • Icon of a nurse

    Una vez se reciba su Formulario de Inicio, recibirá una llamada de su Enfermero Navegador de CU para:

    • Dejarle saber qué esperar y los próximos pasos
    • Responderle cualquier pregunta que tenga
    • Proveerle apoyo y respuestas a preguntas respecto a asistencia económica y plan médico

Si su Enfermero Navegador no le ha llamado, comuníquese con su profesional de la salud para asegurar que su Formulario de Inicio fue enviado a ZEPOSIA 360 Support.

Inscribirse en el programa ZEPOSIA 360 SupportTM es una manera de asegurarse de tener acceso al apoyo que necesita a lo largo de su tratamiento, incluido un Enfermero Navegador dedicado.

Paso
2

Pruebas rutinarias iniciales

Pruebas rutinarias iniciales

Su tratamiento puede comenzar una vez se haga 2 pruebas rutinarias para asegurar que ZEPOSIA es adecuado para usted. Si tiene antecedentes de condiciones oculares específicas (edema macular o uveítis), puede que también necesite un examen de la visión.

Si se ha hecho alguna de estas pruebas en los últimos seis meses, déjeselo saber a su profesional de la salud—puede que no sea necesario repetirlas.

Su Enfermero Navegador de CU o profesional de la salud le ayudará a coordinar estas pruebas rutinarias. En pacientes elegibles, estas pudieran completarse en una visita al hogar*:

  • Icon of an ecg

    Un electrocardiograma
    (ECG)
    —un examen común que usa sensores pequeños para monitorizar el corazón y asegurar que está funcionando con normalidad antes de comenzar el tratamiento.

  • Icon of a vial

    Pruebas de sangre—incluidos un recuento sanguíneo completo y pruebas de función hepática.

  • La Información de prescripción de ZEPOSIA no requiere monitorización de laboratorio continua a menos que esté indicado por su profesional de la salud.

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Limite su exposición mediante visitas al hogar*

Su salud es una prioridad, y durante la pandemia del COVID-19, deberá limitar el contacto con otras personas. Asegúrese de preguntar a su profesional de la salud sobre la posibilidad de completar las pruebas iniciales en su hogar.

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Puede que estas pruebas médicas rutinarias conlleven algún costo, pero dependiendo de dónde se lleven a cabo, los pacientes elegibles pueden calificar para reembolso o no tener que incurrir en ningún gasto.
Puede conocer más sobre los costos según su plan médico, aquí.

Paso
3

El Paquete de Inicio de ZEPOSIA

El Paquete de Inicio de ZEPOSIA

Una vez su profesional de la salud le haya aprobado el inicio del tratamiento, recibirá el Paquete de Inicio de ZEPOSIA. Su profesional de la salud le hará entrega de este o se le enviará directamente a su hogar.

ZEPOSIA starter kit for patients with ulcerative colitis ZEPOSIA starter kit for patients with ulcerative colitis

El Paquete de Inicio de ZEPOSIA incluye medicamento para los primeros 37 días de tratamiento y contiene dos partes:

1

Un paquete de inicio de 7 días, que aumenta la dosis de forma gradual. Cada cápsula está rotulada por día y codificada por color según el tamaño de la dosis. Se tomará una cápsula diaria.

  • Días 1-4: La cápsula es color gris claro (0.23 mg)
  • Días 5-7: La mitad de la cápsula es color gris claro y la otra mitad es color naranja (0.46 mg)

2

Un suministro de 30 días, que comenzará a tomar el día 8 (después de completar el Paquete de Inicio de 7 días. Estas cápsulas color naranja contienen la dosis diaria (0.92 mg) de ZEPOSIA.

Si tiene un plan médico privado o comercial y está experimentando retrasos o dificultades con la cubierta, el Programa de Transición de ZEPOSIA pudiera proveerle ZEPOSIA gratis, según necesario, hasta tanto se resuelvan las dificultades (por hasta 24 meses).

Paso
4

Continúe tomando ZEPOSIA–que será entregado directamente a usted

Continúe tomando ZEPOSIA–que será entregado directamente a usted

Las farmacias especializadas se dedican a distribuir medicamentos para enfermedades crónicas. Aunque las farmacias especializadas entregan los medicamentos directamente a usted, algunas permiten que pueda ir a recogerlos. Comuníquese con su farmacia especializada para conocer de las opciones que ofrece.
  • Getting ZEPOSIA pill icon
    • La farmacia especializada le llamará todos los meses para coordinar la entrega
    • Le ofrecerán recordatorios de repeticiones para ayudarle a dar seguimiento a su tratamiento

Otras áreas que explorar:

¿Cómo se toma ZEPOSIA?

Vea cómo debe tomar ZEPOSIA y obtenga recordatorios útiles.

Conozca más

Una oferta de copago para que ayuda a ahorrar§

Los pacientes elegibles pueden recibir una oferta de ahorros en el copago para ayudar con los gastos mensuales del tratamiento.

Inscríbase ahora

§Aplican términos y criterios de elegibilidad del programa.

*

Las visitas al hogar para administrar pruebas médicas rutinarias iniciales no están disponibles para personas con Medicare, Medicaid u otros programas de salud federales o estatales, ni para personas que viven en Rhode Island.

Dependiendo de la cubierta del plan médico, los pacientes elegibles podrán recibir una oferta de beneficio de evaluación médica para los costos por los desembolsos iniciales de las pruebas de sangre, ECG y examen de la visión, cuando el costo total no está cubierto por el plan médico del paciente. Aplica un límite máximo de ahorros; los gastos del desembolso del paciente pueden variar. Este programa no es un plan médico. La oferta no es válida para pacientes inscritos en Medicare, Medicaid u otros programas de salud federales o estatales. Haga clic aquí para ver los términos, condiciones y requisitos de elegibilidad del programa.

Para recibir un abasto gratuito de Transición de ZEPOSIA, debe tener un diagnóstico válido y habérsele denegado o presentado un retraso en la cubierta de su plan privado o comercial para ZEPOSIA. Los planes médicos federales, estatales o similares no son elegibles para la Transición. Una vez su plan comercial apruebe ZEPOSIA, dejará de ser elegible para el Programa de Transición. El Programa de Transición está disponible donde no esté prohibido por la ley estatal o local.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

Cierre

No tome ZEPOSIA si:

  • ha sufrido un ataque al corazón, dolor de pecho (angina inestable), un derrame o mini derrame (ataque isquémico transitorio o AIT) o ciertos tipos de insuficiencia cardíaca en los últimos 6 meses
  • tiene o ha tenido un historial de ciertos tipos de ritmo cardíaco irregular o anormal (arritmia) que no haya sido corregido con un marcapasos
  • tiene problemas de respiración severos sin tratar mientras duerme (apnea del sueño)
  • toma ciertos medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (como selegilina, fenelcina, linezolid)

Consulte con su profesional de la salud antes de tomar ZEPOSIA si usted tiene cualquiera de estas condiciones o desconoce si las tiene.

ZEPOSIA puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

  • Infecciones. ZEPOSIA puede aumentar el riesgo de infecciones graves, que podrían ser potencialmente mortales y causar la muerte. ZEPOSIA reduce la cantidad de glóbulos blancos (linfocitos) en la sangre que, en general, vuelven a los valores normales dentro de los 3 meses después de interrumpir el tratamiento. Su profesional de la salud podría hacerle un análisis de sangre para determinar su recuento de glóbulos blancos antes de que comience a tomar ZEPOSIA.

    Comuníquese con su profesional de la salud de inmediato si tiene cualquiera de estos síntomas de infección mientras recibe tratamiento con ZEPOSIA o durante los 3 meses posteriores a la última dosis de ZEPOSIA:

    • fiebre
    • cansancio extremo
    • síntomas de influenza
    • tos
    • dolor al orinar u orinar con frecuencia (signos de una infección urinaria)
    • sarpullido
    • dolor de cabeza con fiebre, rigidez en el cuello, sensibilidad a la luz, náuseas o confusión (estos podrían ser síntomas de meningitis, una infección del revestimiento del cerebro y de la columna vertebral)

    Su profesional de la salud puede retrasar o interrumpir su tratamiento con ZEPOSIA si usted contrae una infección.

  • Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). ZEPOSIA puede aumentar el riesgo de LMP, que es una infección cerebral rara que, por lo regular, causa la muerte o discapacidad severa. De ocurrir LMP, es usual que esta ocurra en personas con un sistema inmunitario debilitado, pero ha ocurrido en personas que no tienen un sistema inmunitario debilitado. Los síntomas de LMP empeoran a lo largo de los días o semanas. Comuníquese con su médico de inmediato si presenta algún síntoma nuevo de LMP o empeoramiento de estos que haya durado por varios días, incluidos: debilidad en un (1) lado del cuerpo, cambios en la visión, cambios en el pensamiento o la memoria, confusión, cambios en la personalidad, pérdida de coordinación en los brazos o las piernas, disminución de la fuerza y/o problemas del equilibrio.
  • Un ritmo cardíaco lento (también conocido como bradicardia) al comenzar tratamiento con ZEPOSIA. ZEPOSIA puede hacer que su ritmo cardíaco disminuya temporalmente, en especial durante los primeros 8 días de tratamiento. Antes de su primera dosis de ZEPOSIA, se le realizará un electrocardiograma (ECG), es decir, un examen para verificar la actividad eléctrica del corazón.

    Comuníquese con su profesional de la salud si presenta los siguientes síntomas de ritmo cardíaco lento:

    • mareos
    • sensación de desmayo
    • sentir que el corazón late lentamente o intermitente
    • falta de aliento
    • confusión
    • dolor de pecho
    • cansancio

Siga las instrucciones de su profesional de la salud al comenzar tratamiento con ZEPOSIA y cuando omita una dosis.

Continúe leyendo para que conozca los posibles efectos secundarios graves de ZEPOSIA.

Antes de tomar ZEPOSIA, informe al profesional de la salud sobre todas sus condiciones médicas, incluido si:

  • tiene fiebre o una infección, o no puede combatir las infecciones porque tiene una enfermedad, o toma o ha tomado medicamentos que debilitan el sistema inmunitario
  • recibió una vacuna en los últimos 30 días o tiene programado recibir una vacuna. ZEPOSIA puede hacer que las vacunas sean menos efectivas
  • antes de comenzar su tratamiento con ZEPOSIA, su profesional de la salud podría ponerle una vacuna contra la varicela (Virus Varicela-Zóster) si aún no se la aplicó
  • tuvo varicela o recibió la vacuna contra la varicela. Su profesional de la salud podría hacerle un análisis de sangre para detectar el virus de la varicela. Tal vez necesite recibir un ciclo completo de la vacuna contra la varicela y esperar 1 mes antes de comenzar a tomar ZEPOSIA
  • tiene un ritmo cardíaco lento
  • tiene un latido cardíaco irregular o anormal (arritmia)
  • tiene antecedentes de derrame cerebral
  • tiene o ha tenido problemas cardíacos, incluido un ataque al corazón o dolor de pecho
  • tiene presión arterial alta
  • tiene problemas hepáticos
  • tiene problemas respiratorios, incluso durante el sueño
  • tiene problemas oculares, en especial una inflamación del ojo llamada uveítis
  • tiene diabetes
  • está embarazada o planifica estarlo, o queda embarazada en el plazo de 3 meses después de terminar el tratamiento con ZEPOSIA. ZEPOSIA puede hacer daño al bebé en gestación. Si usted es una mujer con capacidad de concebir, hable con su profesional de la salud sobre cuál método anticonceptivo es adecuado para usted mientras toma ZEPOSIA y durante los 3 meses posteriores al tratamiento
  • está lactando o planifica lactar. Se desconoce si ZEPOSIA pasa a la leche materna. Consulte con su profesional de la salud sobre la mejor forma de alimentar a su bebé mientras toma ZEPOSIA

Informe a su profesional de la salud sobre todos los medicamentos que usa o ha usado recientemente, incluidos cualquier medicamento con y sin receta, vitaminas y suplementos a base de hierbas. El uso de ZEPOSIA con otros medicamentos puede causar efectos secundarios graves. Es muy importante que informe a su profesional de la salud si usted usa o ha usado:

  • medicamentos que afectan el sistema inmunitario, como alemtuzumab
  • medicamentos para controlar su ritmo cardíaco (antiarrítmicos), o los latidos cardíacos
  • inductores de CYP2C8, como rifampicina
  • inhibidores de CYP2C8, como gemfibrozil (medicamento para tratar el alto contenido de grasa en la sangre)
  • opioides (analgésicos), fármacos contra la depresión y medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson
  • medicamentos para controlar su ritmo cardíaco y presión arterial (medicamentos beta-bloqueadores y medicamentos bloqueadores de los canales de calcio)

No debe recibir vacunas vivas durante el tratamiento con ZEPOSIA, al menos 1 mes antes de tomar ZEPOSIA ni durante 3 meses después de terminado el tratamiento. Puede que las vacunas no funcionen bien si se administran al mismo tiempo que ZEPOSIA.

ZEPOSIA puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

  • problemas hepáticos. Antes de que comience a tomar ZEPOSIA, su profesional de la salud le hará análisis de sangre para ver en qué condiciones está su hígado. Llame a su profesional de la salud de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas:
    • náuseas sin explicación
    • vómitos
    • dolor estomacal (abdominal)
    • cansancio
    • pérdida de apetito
    • se vuelve amarillo el blanco de sus ojos o su piel
    • orina oscura
  • hipertensión. Su profesional de la salud debe verificar su presión arterial durante el tratamiento con ZEPOSIA. Puede ocurrir una elevación súbita y grave de la presión arterial (crisis hipertensiva) si come ciertos alimentos ricos en tiramina.
  • problemas respiratorios. Algunas personas que toman ZEPOSIA tienen falta de aliento. Comuníquese de inmediato con su profesional de la salud si tiene problemas respiratorios nuevos o que empeoran.
  • un problema ocular llamado edema macular. Su riesgo de edema macular es mayor si tiene diabetes o ha tenido una inflamación del ojo llamada uveítis. Su profesional de la salud debe hacerle una prueba de la visión antes de que empiece a tomar ZEPOSIA si usted tiene mayor riesgo de presentar edema macular o si nota cambios en la visión en cualquier momento durante el tratamiento con ZEPOSIA. Comuníquese con su profesional de la salud de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas:
    • visión borrosa o sombras en el centro del campo visual
    • sensibilidad a la luz
    • un punto ciego en el centro del campo visual
    • problemas de visión de colores
  • inflamación y estrechamiento de los vasos sanguíneos del cerebro. Se ha observado una afección rara llamada síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR) con ZEPOSIA y otros fármacos de la misma clase. Los síntomas del SEPR suelen mejorar cuando deja de tomar ZEPOSIA. Si no se trata, podría causar un derrame cerebral. Su profesional de la salud le hará una prueba si usted tiene algún síntoma de SEPR. Llame de inmediato a su profesional de la salud si tiene alguno de los siguientes síntomas:
    • dolor de cabeza intenso y repentino
    • confusión repentina
    • pérdida súbita de la visión u otros cambios en la visión
    • convulsiones
  • empeoramiento grave de esclerosis múltiple (EM) después de terminado el tratamiento con ZEPOSIA. Cuando deja de tomar ZEPOSIA, podría volver a tener síntomas de EM, que podrían ser peores en comparación con los síntomas que tenía antes del tratamiento o durante él. Siempre hable con su profesional de la salud antes de dejar de tomar ZEPOSIA por cualquier motivo. Informe a su profesional de la salud si los síntomas de EM empeoran después de dejar de tomar ZEPOSIA.

Los efectos secundarios más comunes de ZEPOSIA pueden incluir:

  • infecciones del tracto respiratorio superior
  • enzimas hepáticas elevadas
  • presión arterial baja al ponerse de pie (hipotensión ortostática) dolor al orinar u orinar con frecuencia (signos de infección urinaria)
  • dolor de espalda
  • presión arterial alta
  • dolor de cabeza

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de ZEPOSIA. Para más información, consulte con su profesional de la salud o farmacéutico.

Llame a su profesional de la salud para una consulta sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 1-800-FDA-1088.

INDICACIONES

Esclerosis múltiple (EM): ZEPOSIA® (ozanimod), es un medicamento recetado que se usa para tratar formas de recaída de esclerosis múltiple (EM), que incluyen el síndrome clínico aislado, enfermedad remitente recurrente y enfermedad secundaria progresiva activa, en adultos.

Colitis ulcerosa (CU): ZEPOSIA es un medicamento recetado que se usa para tratar la colitis ulcerosa (CU) de moderada a severa (UC) en adultos.
Se desconoce si ZEPOSIA es seguro y efectivo en niños.

Vea la Información de Prescripción completa, incluida la Guía del Medicamento.

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INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

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No tome ZEPOSIA si:

  • ha sufrido un ataque al corazón, dolor de pecho (angina inestable), un derrame o mini derrame (ataque isquémico transitorio o AIT) o ciertos tipos de insuficiencia cardíaca en los últimos 6 meses
  • tiene o ha tenido un historial de ciertos tipos de ritmo cardíaco irregular o anormal (arritmia) que no haya sido corregido con un marcapasos
  • tiene problemas de respiración severos sin tratar mientras duerme (apnea del sueño)
  • toma ciertos medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO)

Consulte con su profesional de la salud antes de tomar ZEPOSIA si usted tiene cualquiera de estas condiciones o desconoce si las tiene.

ZEPOSIA puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

  • Infecciones. ZEPOSIA puede aumentar el riesgo de infecciones graves, que podrían ser potencialmente mortales y causar la muerte. ZEPOSIA reduce la cantidad de glóbulos blancos (linfocitos) en la sangre que, en general, vuelven a los valores normales dentro de los 3 meses después de interrumpir el tratamiento. Su profesional de la salud podría hacerle un análisis de sangre para determinar su recuento de glóbulos blancos antes de que comience a tomar ZEPOSIA.