Seguridad y efectos secundarios

ZEPOSIA puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

• Infecciones: ZEPOSIA puede aumentar el riesgo de infecciones, algunas de naturaleza grave. Los síntomas incluyen fiebre, cansancio extremo, síntomas de influenza, tos, dolor al orinar u orinar con frecuencia (signos de una infección urinaria), sarpullido o síntomas de meningitis, como dolor de cabeza con fiebre, rigidez del cuello, sensibilidad a la luz, náusea o confusión
• Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP): ZEPOSIA puede aumentar el riesgo de LMP, que es una infección cerebral rara que empeora en días o semanas y, por lo regular, causa la muerte o discapacidad severa
• ZEPOSIA puede causar que el ritmo cardíaco sea lento (también conocido como bradicardia) al comenzar a tomar ZEPOSIA–en especial durante los primeros 8 días. Para poder reducir esto, la dosis de ZEPOSIA se aumentará gradualmente durante los primeros 7 días

ZEPOSIA puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

• Problemas hepáticos: Los síntomas incluyen nausea sin explicación, vómitos, dolor estomacal (abdominal), cansancio, pérdida de apetito, se vuelve amarillo el blanco de los ojos o la piel, u orina oscura
• Aumento de presión arterial: Su profesional de la salud debe verificar su presión arterial durante el tratamiento con ZEPOSIA. Puede ocurrir una elevación súbita y grave de la presión arterial (crisis hipertensiva) si come ciertos alimentos ricos en tiramina
• Problemas respiratorios: Como falta de aliento
• Edema macular (un problema visual): Su riesgo de edema macular es mayor si tiene diabetes o ha tenido una inflamación del ojo llamada uveítis. Los síntomas incluyen visión borrosa, sombras o un punto ciego en el centro del campo visual, sensibilidad a la luz o problemas de visión de colores
• Inflamación y estrechamiento de los vasos sanguíneos del cerebro. Síndrome de encefalopatía posterior reversible (o SEPR): Una afección rara que ha ocurrido con ZEPOSIA y otros medicamentos de la misma clase. Los síntomas incluyen dolor de cabeza intenso y repentino, confusión repentina, pérdida súbita de la visión u otros cambios en la visión, o convulsiones

Se evaluó la seguridad de ZEPOSIA en un estudio clínico de dos partes durante un año. Durante el estudio clínico, se le pidió a las personas que tomaron ZEPOSIA (n=429) y a las que tomaron un placebo (n=216) que informaran cualquier efecto secundario que experimentaran. Los participantes fueron evaluados primero a las 10 semanas.

En la primera tabla (a continuación) también se incluye información adicional de otro estudio clínico (que incluyó a 67 pacientes que recibieron 0.92 mg de ZEPOSIA una vez al día).

Estos son los efectos secundarios más comunes informados (en al menos el 2% de los participantes que tomaron ZEPOSIA y ≥1% más que con placebo), además del por ciento de las personas que experimentaron estos.

Los participantes que lograron alivio de los síntomas al cabo de 10 semanas pudieron continuar hacia la segunda parte del estudio, en la cual fueron evaluados nuevamente después de 1 año (ZEPOSIA: n=230; placebo: n=227).

A 1 año, los siguientes fueron los efectos secundarios más comunes informados (en al menos el 4% de los participantes que tomaron ZEPOSIA y ≥1% más que con placebo), además del por ciento de las personas que experimentaron estos.

Si presenta algún efecto secundario mientras toma ZEPOSIA, asegúrese de conversar con su médico de inmediato. Estos no son todos los efectos secundarios posibles de ZEPOSIA. Para ver la lista completa de efectos secundarios, haga clic aquí.