1-833-ZEPOSIA
ZEPOSIA es una píldora una vez al día para adultos con colitis ulcerosa (CU) de moderada a severa.
Tome según las indicaciones de su médico si existen ciertos problemas hepáticos.
ZEPOSIA es una píldora una vez al día para adultos con colitis ulcerosa (CU) de moderada a severa.
Tome según las indicaciones de su médico si existen ciertos problemas hepáticos.
Es importante conocer lo más que pueda cuando comienza un tratamiento, por ejemplo, la información de seguridad.
La seguridad de ZEPOSIA se ha estudiado en:
A las 10 semanas de tratamiento, el 94% de los pacientes seguían tomando ZEPOSIA en los estudios clínicos de UC y el 3.3% lo suspendieron debido a un efecto secundario que experimentaron (N=429).
Al año de tratamiento, el 80% de los pacientes seguían tomando ZEPOSIA y el 1.3% lo suspendieron debido a un efecto secundario que experimentaron (N=230).
ZEPOSIA puede causar efectos secundarios graves, incluidos:
Comuníquese con su profesional de la salud de inmediato si presenta los síntomas mencionados anteriormente.
ZEPOSIA puede causar efectos secundarios graves, incluidos:
Se evaluó la seguridad de ZEPOSIA en un estudio clínico de dos partes durante un año. Durante el estudio clínico, se le pidió a las personas que tomaron ZEPOSIA (n=429) y a las que tomaron un placebo (n=216) que informaran cualquier efecto secundario que experimentaran. Los participantes fueron evaluados primero a las 10 semanas.
En la primera tabla (a continuación) también se incluye información adicional de otro estudio clínico (que incluyó a 67 pacientes que recibieron 0.92 mg de ZEPOSIA una vez al día).
Estos son los efectos secundarios más comunes informados (en al menos el 2% de los participantes que tomaron ZEPOSIA y ≥1% más que con placebo), además del por ciento de las personas que experimentaron estos.
Efecto secundario (0-9/10 semanas) |
ZEPOSIA 496 pacientes |
Placebo 281 pacientes |
---|---|---|
Infección del tracto respiratorio superior | 5% | 4% |
Elevación de enzimas hepaticas | 5% | 0% |
Dolor de cabeza | 4% | 3% |
Fiebre | 3% | 2% |
Náuseas | 3% | 2% |
Dolor articular | 3% | 1% |
Los participantes que lograron alivio de los síntomas al cabo de 10 semanas pudieron continuar hacia la segunda parte del estudio, en la cual fueron evaluados nuevamente después de 1 año (ZEPOSIA: n=230; placebo: n=227).
A 1 año, los siguientes fueron los efectos secundarios más comunes informados (en al menos el 4% de los participantes que tomaron ZEPOSIA y ≥1% más que con placebo), además del por ciento de las personas que experimentaron estos.
Efecto secundario (10-52 semanas) |
ZEPOSIA 230 pacientes |
Placebo 227 pacientes |
---|---|---|
Elevación de enzimas hepaticas | 11% | 2% |
Dolor de cabeza | 5% | <1% |
Si presenta algún efecto secundario mientras toma ZEPOSIA, asegúrese de conversar con su médico de inmediato. Estos no son todos los efectos secundarios posibles de ZEPOSIA. Para ver la lista completa de efectos secundarios, haga clic aquí.
Desde su aprobación, ZEPOSIA se ha recetado a más de 9,000 pacientes.
Vea la Información de Prescripción completa y la Guía del Medicamento para información de todos los efectos secundarios reportados en las personas que tomaron ZEPOSIA.