Seguridad y efectos secundarios

ZEPOSIA puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

• Infecciones: ZEPOSIA puede aumentar el riesgo de infecciones graves que podrían ser potencialmente mortales y causar la muerte. Los síntomas incluyen fiebre, cansancio extremo, síntomas de influenza, tos, dolor y frecuencia urinaria (signos de infección del tracto urinario), sarpullido o síntomas de meningitis, como dolor de cabeza con fiebre, rigidez en el cuello, sensibilidad a la luz, náuseas o confusión
• Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP): ZEPOSIA puede aumentar el riesgo de LMP, que es una infección cerebral rara que empeora con los días o semanas y, por lo regular, causa la muerte o discapacidad severa
• Un ritmo cardíaco lento (también conocido como bradicardia) al comenzar tratamiento con ZEPOSIA. ZEPOSIA puede hacer que su ritmo cardíaco disminuya temporalmente, en especial durante los primeros 8 días de tomar ZEPOSIA. Los síntomas incluyen mareo, aturdimiento, sentir que el corazón late lentamente o intermitente, falta de aliento, confusión, dolor de pecho o cansancio

ZEPOSIA puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

• Problemas hepáticos: Los síntomas incluyen nausea sin explicación, vómitos, dolor estomacal (abdominal), cansancio, pérdida de apetito, se vuelve amarillo el blanco de los ojos o la piel, u orina oscura
• Aumento de presión arterial: Su profesional de la salud debe verificar su presión arterial durante el tratamiento con ZEPOSIA. Puede ocurrir una elevación súbita y grave de la presión arterial (crisis hipertensiva) si come ciertos alimentos ricos en tiramina
• Problemas respiratorios: Como falta de aliento
• Edema macular (un problema ocular): Puede que no note síntomas con el edema macular. Su profesional de la salud debe hacerle pruebas de visión cercano al momento de comenzar a tomar ZEPOSIA, periódicamente mientras continúe tomando ZEPOSIA y en cualquier momento si nota cambios visuales durante el tratamiento con ZEPOSIA. Su riesgo de presentar edema macular es mayor si tiene diabetes o ha tenido una inflamación del ojo conocida como uveítis. Los síntomas incluyen visión borrosa, sombras o un punto ciego en el centro del campo visual, sensibilidad a la luz o problemas de visión de colores
• Tipos de cáncer de la piel, incluidos carcinoma de células basales, melanoma y carcinoma de células escamosas. Déjele saber a su profesional de la salud si tiene algún cambio en la piel, como cambios en un lunar, un área oscura nueva de la piel, una llaga que no cicatriza o crecimientos en la piel, como una protuberancia brillosa, color blanco perlado, color de la piel o rosada. Su médico debe verificarle la piel por posibles cambios al inicio y durante el tratamiento con ZEPOSIA. Limite la cantidad de tiempo expuesto al sol y a luz ultravioleta (UV). Vista ropa protectora y use bloqueador solar con un factor de protección solar alto.
• Inflamación y estrechamiento de los vasos sanguíneos del cerebro. Síndrome de encefalopatía posterior reversible (o SEPR): Una afección rara que ha ocurrido con ZEPOSIA y otros medicamentos de la misma clase. Los síntomas incluyen dolor de cabeza intenso y repentino, confusión repentina, pérdida súbita de la visión u otros cambios en la visión, o convulsiones

Se evaluó la seguridad de ZEPOSIA en un estudio clínico de dos partes durante un año. Durante el estudio clínico, se le pidió a las personas que tomaron ZEPOSIA (n=429) y a las que tomaron un placebo (n=216) que informaran cualquier efecto secundario que experimentaran. Los participantes fueron evaluados primero a las 10 semanas.

En la primera tabla (a continuación) también se incluye información adicional de otro estudio clínico (que incluyó a 67 pacientes que recibieron 0.92 mg de ZEPOSIA una vez al día).

Estos son los efectos secundarios más comunes informados (en al menos el 2% de los participantes que tomaron ZEPOSIA y ≥1% más que con placebo), además del por ciento de las personas que experimentaron estos.

Los participantes que lograron alivio de los síntomas al cabo de 10 semanas pudieron continuar hacia la segunda parte del estudio, en la cual fueron evaluados nuevamente después de 1 año (ZEPOSIA: n=230; placebo: n=227).

A 1 año, los siguientes fueron los efectos secundarios más comunes informados (en al menos el 4% de los participantes que tomaron ZEPOSIA y ≥1% más que con placebo), además del por ciento de las personas que experimentaron estos.

Si presenta algún efecto secundario mientras toma ZEPOSIA, asegúrese de conversar con su médico de inmediato. Estos no son todos los efectos secundarios posibles de ZEPOSIA. Para ver la lista completa de efectos secundarios, haga clic aquí.