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ZEPOSIA® (ozanimod) es un medicamento recetado que se usa para tratar formas de recaída de esclerosis múltiple (EM), que incluyen el síndrome clínico aislado, enfermedad recurrente remitente y enfermedad progresiva secundaria activa, en adultos.
Se desconoce si ZEPOSIA es seguro y efectivo en niños.
ZEPOSIA® (ozanimod) es un medicamento recetado que se usa para tratar la colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a severa en adultos.
Se desconoce si ZEPOSIA es seguro y efectivo en niños.
ZEPOSIA es una píldora una vez al día indicada para el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa (CU) de moderada a severa.
Como modulador del receptor de S1P, ZEPOSIA es el primer y único tratamiento aprobado para CU dirigido a una parte específica de las células inmunitarias conocida como un receptor de S1P. El receptor de S1P participa del proceso de inflamación de CU.
Explore las secciones a continuación para entender la manera en que ZEPOSIA se supone que funcione.*
Doctor: Cuando se habla del tratamiento de la colitis ulcerosa o "CU," es importante entender lo que sucede por dentro.
Visuales: El médico apunta a una pizarra que dice, “Colitis ulcerosa (CU): un tipo de enfermedad intestinal inflamatoria que causa inflamación del revestimiento del colon”.
Paciente: ¡Esa información es muy útil!
Doctor: ¡Fantástico! Echemos una mirada más de cerca al por qué ocurre la CU y cómo se cree que ayuda ZEPOSIA, una píldora una vez al día. Comencemos con uno de los elementos más importantes en la CU, el sistema inmunitario.
Visuales: El médico rota la pizarra que ahora muestra: “Sistema inmunitario = la defensa del cuerpo” [imagenes de] Moléculas, Células, Tejidos, Órganos “Este protege su cuerpo”.
Doctor: El sistema inmunitario es el sistema de defensa natural de su cuerpo. Está compuesto de moléculas, células, tejidos y órganos que juntos trabajan para proteger su cuerpo. Y las células de su sistema inmunitario son muy importantes. Estas circulan por el cuerpo y viajan al lugar donde más se necesitan.
De hecho, piense en su cuerpo como una gran red de carreteras y vías que conectan todos los sistemas, las funciones y las ubicaciones importantes por dentro.
Visuales: El médico apunta por la ventana, para mostrar una gran red de carreteras que representan el sistema inmunitario. Un vehículo rotulado “células del sistema inmunitario” va por una de las carreteras y pasa por un rótulo que lee “ganglio linfático adelante”.
Cuando el cuerpo tiene un funcionamiento normal, recluta algunas de estas células inmunitarias de los ganglios linfáticos para combatir cualquier problema, como las infecciones.
Visuales: Vehículos color blanco viajan alrededor de la rotunda del “ganglio linfático”. Un vehículo toma una salid mientras otro entra a la rotonda.
Pero, en personas que padecen de CU, el sistema inmunitario responde de forma irregular, específicamente, en el colon.
Visuales: Tres de los vehículos toman una salida rotulada "colon" hacia un túnel. El rótulo digital arriba de la entrada del túnel dice “tráfico del colon”.
Esto significa que las células inmunitarias viajan hacia el intestino grueso y el recto, aunque no se necesiten, lo que puede causar inflamación y daño del tejido. Eso es lo que causa los síntomas desagradables que asociamos con la CU, como el sangrado rectal y el aumento en la frecuencia de heces.
Visuales: Varios vehículos están en el túnel causando un embotellamiento. Una luz roja emana del túnel y el rótulo digital cambia a "Precaución: Inflamación adelante", luego parpadea", "Precaución: Sangrado rectal Precaución: Aumento en la frecuencia de heces"
Sin embargo, hay maneras de tratar la inflamación causada por la CU. Y una opción es ZEPOSIA.
ZEPOSIA es una píldora una vez al día para adultos con CU de moderada a severa, y el primero y único tratamiento en su clase.
Visuales: Un vehículo pasa por un cartel que dice: ZEPOSIA® (ozanimod) | 0.92 mg en cápsulas una vez al día
Una píldora una vez al día para adultos con CU de moderada a severa
ZEPOSIA es el primero y único modulador del receptor de S1P aprobado para la CU.
Paciente: Entonces, ¿cómo funciona?
Doctor: Se cree que actúa como una barrera que ayuda a evitar que células inmunitarias específicas salgan de los ganglios linfáticos.
Visuales: Una cabina de peaje a la salida del colon detiene los vehículos de ZEPOSIA para que no entren al colon. Cuando se acerca una célula inmunitaria regular, la puerta sube, pero cuando entra la célula inmunitaria de ZEPOSIA, la puerta baja.
ZEPOSIA es lo que se conoce como un modulador del receptor de S1P. Esto significa que trabaja de forma distinta de otras opciones de tratamiento como los biológicos, las 5-ASA o los esteroides.
Visuales: : Un vehículo rotulado ZEPOSIA pasa por la carretera y aparece un texto sobre este: "ZEPOSIA es un modulador del receptor de S1P. No es un biológico, una 5-ASA ni un esteroide".
¿Cómo? Bueno, este modula.
ZEPOSIA se adhiere a lo que se conoce como receptores de S1P, que se encuentran en la superficie de células inmunitarias específicas. Al adherirse, se envía una señal que evita que las células inmunitarias salgan de los ganglios linfáticos y, por último, entren al colon.
No se entiende bien la manera exacta en que ZEPOSIA funciona, pero tener menos células inmunitarias en el colon puede significar correr menos riesgo de inflamación dañina, y de los síntomas que resultan.
Visuales: Las células inmunitarias regulares pueden entrar al túnel del colon, mientras las células inmunitarias de ZEPOSIA permanecen en los ganglios linfáticos. Con menos células inmunitarias en el túnel, el tráfico vehicular se disipa y aparece una flecha verde en la pizarra de tráfico digital.
Paciente: ¡Tiene sentido!
Doctor: Es importante entender cómo funciona un tratamiento para poder determinar el mejor paso a seguir. Y si presenta síntomas de CU, puede ser que sea el momento de considerar algo distinto.
Narrador: No permita que la CU le impida ser usted mismo. Pregunte a su profesional de la salud sobre ZEPOSIA una vez al día hoy.
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El sistema inmunitario es la defensa natural del cuerpo contra las infecciones.
Las células inmunitarias circulan por el torrente sanguíneo, y algunas pasan por glándulas pequeñas conocidas como ganglios linfáticos, y viajan a lo largo del cuerpo adónde se necesitan.
Si detectan un problema, como una infección, las células inmunitarias que circulan por el cuerpo reclutan a más células de los ganglios linfáticos para ayudar a combatirla.
No se conoce la causa exacta de CU, pero se cree que está relacionada a una respuesta inmunitaria irregular. En CU, el sistema inmunitario responde de manera incorrecta y recluta células inmunitarias del colon (intestino grueso y recto).
Esto trae como resultado inflamación continua (crónica) que lesiona el colon y causa los síntomas que presentan las personas con CU. Conozca más sobre CU.
*No se conoce la manera exacta de como funciona ZEPOSIA. Sin embargo, al unirse a los receptores de S1P en las células inmunitarias, se cree que ZEPOSIA actúa como una barrera, ayudando a evitar que estas células pasen de los ganglios linfáticos hacia el colon.
Al mantener estas células fuera de los intestinos, ZEPOSIA puede ayudar a evitar que estas causen la inflamación dañina observada en CU.
Conozca más sobre cómo se ha comprobado que ZEPOSIA ayuda a personas con CU a lograr resultados que pueden ver y sentir.
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No tome ZEPOSIA si:
Consulte con su profesional de la salud antes de tomar ZEPOSIA si usted tiene cualquiera de estas condiciones o desconoce si las tiene.
ZEPOSIA puede causar efectos secundarios graves, incluidos:
Comuníquese con su profesional de la salud de inmediato si tiene cualquiera de estos síntomas de infección mientras recibe tratamiento con ZEPOSIA o durante los 3 meses posteriores a la última dosis de ZEPOSIA:
Su profesional de la salud puede retrasar o interrumpir su tratamiento con ZEPOSIA si usted contrae una infección.
Comuníquese con su profesional de la salud si presenta los siguientes síntomas de ritmo cardíaco lento:
Siga las instrucciones de su profesional de la salud al comenzar tratamiento con ZEPOSIA y cuando omita una dosis.
Continúe leyendo para que conozca los posibles efectos secundarios graves de ZEPOSIA.
Antes de tomar ZEPOSIA, informe a su profesional de la salud sobre todas sus condiciones médicas, incluido si:
Informe a su profesional de la salud sobre todos los medicamentos que usa o ha usado recientemente, incluidos cualquier medicamento con y sin receta, vitaminas y suplementos a base de hierbas. El uso de ZEPOSIA con otros medicamentos puede causar efectos secundarios graves. Es muy importante que informe a su profesional de la salud si usted usa o ha usado:
No debe recibir vacunas vivas durante el tratamiento con ZEPOSIA, al menos 1 mes antes de tomar ZEPOSIA ni durante 3 meses después de terminado el tratamiento. Puede que las vacunas no funcionen bien si se administran al mismo tiempo que ZEPOSIA.
ZEPOSIA puede causar efectos secundarios graves, incluidos:
Los efectos secundarios más comunes de ZEPOSIA pueden incluir:
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de ZEPOSIA. Para más información, consulte con su profesional de la salud o farmacéutico.
Llame a su profesional de la salud para una consulta sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 1-800-FDA-1088.
Esclerosis múltiple (EM): ZEPOSIA® (ozanimod), es un medicamento recetado que se usa para tratar formas de recaída de esclerosis múltiple (EM), que incluyen el síndrome clínico aislado, enfermedad remitente recurrente y enfermedad secundaria progresiva activa, en adultos.
Colitis ulcerosa (CU): ZEPOSIA es un medicamento recetado que se usa para tratar la colitis ulcerosa (CU) de moderada a severa (UC) en adultos.
Se desconoce si ZEPOSIA es seguro y efectivo en niños.
Vea la Información de Prescripción completa, incluida la Guía del Medicamento.
No tome ZEPOSIA si:
Consulte con su profesional de la salud antes de tomar ZEPOSIA si usted tiene cualquiera de estas condiciones o desconoce si las tiene.
ZEPOSIA puede causar efectos secundarios graves, incluidos: