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Es importante informarle a su profesional de la salud de CU sobre medicamentos o suplementos que esté usando o ha usado recientemente, entre estos:

  • Medicamentos recetados
  • Medicamentos que no requieren receta
  • Vitaminas
  • Suplementos a base de hierbas

Usar ZEPOSIA junto con otros medicamentos puede causar efectos secundarios graves.

En especial, infórmele a su profesional de la salud de CU si usa o ha usado medicamentos que afectan su sistema inmunitario, como:

  • Medicamentos que afectan su sistema inmunitario, como alemtuzumab
  • Medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (también conocidos como antiarrítmicos), o los latidos del corazón
  • Inductores del CYP2C8, como rifampicina
  • Inhibidores del CYP2C8, como gemfibrozil (medicamento para tratar las grasas altas en la sangre)
  • Opioides (medicamentos para el dolor)
  • Medicamentos para tratar la depresión
  • Medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson
  • Medicamentos para controlar el ritmo cardíaco y la presión arterial (medicamentos beta-bloqueadores y bloqueadores de los canales de calcio)

Puede comenzar su tratamiento con ZEPOSIA después de hacerse algunas pruebas rutinarias. Si se ha hecho alguna de estas pruebas en los últimos seis meses, hable con su profesional de la salud ya que puede que no sea necesario repetirlas:

  • Pruebas de sangre—incluido un recuento sanguíneo completo y pruebas de función hepática.
  • Electrocardiograma (ECG)

Puede que sea necesario un examen visual en personas con antecedentes de edema macular o uveítis.

La Información de prescripción de ZEPOSIA no require monitorización de laboratorio continua a menos que esté indicado por su profesional de la salud.

¿Cuánto tardarán las pruebas médicas?

Si tiene planes de completar todas las pruebas en una visita a una oficina de un proveedor de salud, puede que tarde tan poco como 1 hora en completar. Si su cita es en el hogar, tenga disponible hasta 2 horas*.

¿Hay costos que pudiera tener que desembolsar?

Los costos asociados con su cita pueden variar, dependiendo de la cubierta de su seguro. Para pacientes elegibles, estos costos pueden ser reembolsables, o pudiera no pagar nada. Para conocer más, hable con su Enfermero Navegador de CU o explore en ZEPOSIA cost information.

*

Las visitas al hogar para pruebas médicas rutinarias no están disponibles para personas inscritas en Medicare, Medicaid u otros programas de salud federales o estatales, ni para personas que viven en Rhode Island.

No debe recibir vacunas vivas durante el tratamiento con ZEPOSIA, por al menos 1 mes antes de tomar ZEPOSIA, y por 3 meses después de dejar de tomar ZEPOSIA. Puede que las vacunas no funcionen tan bien cuando se dan durante el tratamiento de ZEPOSIA.

Hable con su profesional de la salud de CU antes de recibir cualquier vacuna mientras recibe ZEPOSIA.

Vea la pregunta a continuación para obtener información sobre la vacuna contra el virus de varicela zóster y tomar ZEPOSIA.

Su médico puede requerirle que reciba la vacuna contra el virus de varicela zóster (VZV), también conocida como vacuna contra la varicela, antes de tomar ZEPOSIA. La vacuna contra el VZV consta de dos dosis. Si no ha recibido la vacuna VZV en el pasado, puede que tenga que posponer el inicio del tratamiento con ZEPOSIA.

Si no está seguro de haber recibido la vacuna, hay una prueba que puede determinar si ha recibido o no la vacuna contra el VZV, si ha padecido varicela o ha recibido la vacuna contra la varicela. Su profesional de la salud puede ordenarle una prueba de sangre para detectar el virus de la varicela. Puede que tenga que recibir el curso de la vacuna contra la varicela completo y luego esperar 1 mes antes de comenzar a tomar ZEPOSIA.

Debe tomar ZEPOSIA exactamente según recetado por su profesional de la salud de CU.

Si omite 1 o más dosis durante los primeros 14 días de tratamiento, comuníquese ,comuníquese con su profesional de la salud de CU. Necesitará un nuevo Paquete de Inicio de 7 días para reiniciar el tratamiento. Este le permite aumentar la dosis gradualmente y ayuda a evitar una disminución del ritmo cardiaco, que es un efecto secundario grave posible de ZEPOSIA.

Si omite una dosis después de los primeros 14 días de tratamiento, tome la dosis programada (1 píldora) el próximo día a la hora acostumbrada.

Una dosis omitida es cuando no se toma la dosis de ZEPOSIA de un día calendario.

La tiramina es un tipo de compuesto (monoamina) que se encuentra de forma natural en el cuerpo. Además, puede encontrarse en cantidades altas en medicamentos y bebidas específicas. Consumir grandes cantidades de tiramina mientras recibe ZEPOSIA pudiera causar presión arterial alta (hipertensión) severa.

Se recomienda que las personas que toman ZEPOSIA eviten alimentos y bebidas con un contenido más alto de 150 mg de tiramina. Los siguientes alimentos pueden tener un contenido alto de tiramina y deben evitarse:

  • Alimentos añejos
  • Alimentos fermentados
  • Alimentos curados
  • Alimentos ahumdados
  • Alimentos conservados en vinagre

Haga clic aquí para obtener una lista de alimentos y bebidas comunes con alto contenido de tiramina.

La lista incluye la cantidad de tiramina por porción y la cantidad de cada comida y bebida que pudiera contener 150 mg de tiramina.

Tenga presente que consumir múltiples alimentos y bebidas que contengan cualquier nivel de tiramina pudiera resultar en una cantidad de tiramina alta en el cuerpo.


Observe que las personas reaccionan de maneras distintas a la tiramina. Converse con su profesional de la salud antes de hacer cambios en su dieta.

Usted y su profesional de la salud deben trabajar unidos para asegurarse de que ZEPOSIA es adecuado para usted antes de comenzar el tratamiento. Asegúrese de dejarle saber a su profesional de la salud si tiene alguno de estos padecimientos o si no sabe que padece de estos antes de tomar ZEPOSIA:

  • Ha sufrido un ataque cardíaco, dolor de pecho (también conocido como angina inestable), un derrame o mini derrame (también conocido como ataque isquémico transitorio o AIT) o ciertos tipos de insuficiencia cardíaco en los últimos 6 meses
  • Tiene o ha tenido un historial de ciertos tipos de ritmo cardíaco irregular o anormal (también conocido como arritmia) que no haya sido corregido con un marcapasos
  • Tiene problemas respiratorios severos no tratados mientras duerme (también conocido como apnea del sueño)
  • Usa ciertos medicamentos conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (p.ej. selegilina, fenelzina, linezolid)

Hable con su profesional de la salud si está embarazada o tiene planes de quedar embarazada. Si es una mujer con el potencial de quedar embarazada, debe usar un método anticonceptivo efectivo durante su tratamiento con ZEPOSIA y por 3 meses después de dejar de tomar ZEPOSIA.

Infórmele a su profesional de la salud de inmediato si queda embarazada mientras toma ZEPOSIA o si queda embarazada dentro de 3 meses después de dejar de tomar ZEPOSIA.

Si es una mujer con capacidad de quedar embarazada, debe usar un método anticonceptivo efectivo durante su tratamiento con ZEPOSIA y por 3 meses después de dejar de tomar ZEPOSIA. Hable con su profesional de la salud sobre cuál método anticonceptivo es adecuado para usted durante este tiempo.

Si tiene un plan médico privado o comercial, puede ser elegible para pagar tan poco como $0 al mes* por su receta de ZEPOSIA.

¿Cómo puedo inscribirme?

Puede inscribirse y determinar si es elegible de dos maneras:

*

Dependiendo de la cubierta del plan médico, los pacientes elegibles podrán recibir una oferta de beneficio de evaluación médica para los costos por los desembolsos iniciales de las pruebas de sangre, ECG y examen de la visión, cuando el costo total no está cubierto por el plan médico del paciente. Aplica un límite máximo de ahorros; los gastos del desembolso del paciente pueden variar. Este programa no es un plan médico. La oferta no es válida para pacientes inscritos en Medicare, Medicaid u otros programas de salud federales o estatales. Haga clic aquí para los términos, condiciones y requisitos de elegibilidad del programa.

Antes de comenzar el tratamiento, su Enfermero Navegador de CU le ayudará a entender sus beneficios médicos y de farmacia.

Si tiene plan médico privado o comercial y está experimentando retrasos o problemas con la cubierta, el Programa de Transición de ZEPOSIA puede proveerle ZEPOSIA gratis, según sea necesario, hasta tanto estos asuntos se resuelvan (por hasta 24 meses) *.

*

Para recibir un abasto gratuito de Transición de ZEPOSIA, debe tener un diagnóstico válido y habérsele denegado o presentado un retraso en la cubierta de su seguro privado o comercial para ZEPOSIA. Los planes médicos federales, estatales o similares no son elegibles para la Transición. Una vez su seguro comercial apruebe ZEPOSIA, dejará de ser elegible para el Programa de Transición. El Programa de Transición está disponible donde no esté prohibido por la ley estatal o local.

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OTRAS ÁREAS A EXPLORAR:

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Nuestro programa de apoyo está junto a usted en cada paso del camino con un Enfermero Navegador dedicado de CU, asistencia económica y con el plan médico y más.

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Materiales útiles para comenzar

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INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

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No tome ZEPOSIA si:

  • ha sufrido un ataque al corazón, dolor de pecho (angina inestable), un derrame o mini derrame (ataque isquémico transitorio o AIT) o ciertos tipos de insuficiencia cardíaca en los últimos 6 meses
  • tiene o ha tenido un historial de ciertos tipos de ritmo cardíaco irregular o anormal (arritmia) que no haya sido corregido con un marcapasos
  • tiene problemas de respiración severos sin tratar mientras duerme (apnea del sueño)
  • toma ciertos medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (como selegilina, fenelcina, linezolid)

Consulte con su profesional de la salud antes de tomar ZEPOSIA si usted tiene cualquiera de estas condiciones o desconoce si las tiene.

ZEPOSIA puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

  • Infecciones. ZEPOSIA puede aumentar el riesgo de infecciones graves, que podrían ser potencialmente mortales y causar la muerte. ZEPOSIA reduce la cantidad de glóbulos blancos (linfocitos) en la sangre que, en general, vuelven a los valores normales dentro de los 3 meses después de interrumpir el tratamiento. Su profesional de la salud podría hacerle un análisis de sangre para determinar su recuento de glóbulos blancos antes de que comience a tomar ZEPOSIA.

    Comuníquese con su profesional de la salud de inmediato si tiene cualquiera de estos síntomas de infección mientras recibe tratamiento con ZEPOSIA o durante los 3 meses posteriores a la última dosis de ZEPOSIA:

    • fiebre
    • cansancio extremo
    • síntomas de influenza
    • tos
    • dolor al orinar u orinar con frecuencia (signos de una infección urinaria)
    • sarpullido
    • dolor de cabeza con fiebre, rigidez en el cuello, sensibilidad a la luz, náuseas o confusión (estos podrían ser síntomas de meningitis, una infección del revestimiento del cerebro y de la columna vertebral)

    Su profesional de la salud puede retrasar o interrumpir su tratamiento con ZEPOSIA si usted contrae una infección.

  • Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). ZEPOSIA puede aumentar el riesgo de LMP, que es una infección cerebral rara que, por lo regular, causa la muerte o discapacidad severa. De ocurrir LMP, es usual que esta ocurra en personas con un sistema inmunitario debilitado, pero ha ocurrido en personas que no tienen un sistema inmunitario debilitado. Los síntomas de LMP empeoran a lo largo de los días o semanas. Comuníquese con su médico de inmediato si presenta algún síntoma nuevo de LMP o empeoramiento de estos que haya durado por varios días, incluidos: debilidad en un (1) lado del cuerpo, cambios en la visión, cambios en el pensamiento o la memoria, confusión, cambios en la personalidad, pérdida de coordinación en los brazos o las piernas, disminución de la fuerza y/o problemas del equilibrio.
  • Un ritmo cardíaco lento (también conocido como bradicardia) al comenzar tratamiento con ZEPOSIA. ZEPOSIA puede hacer que su ritmo cardíaco disminuya temporalmente, en especial durante los primeros 8 días de tratamiento. Antes de su primera dosis de ZEPOSIA, se le realizará un electrocardiograma (ECG), es decir, un examen para verificar la actividad eléctrica del corazón.

    Comuníquese con su profesional de la salud si presenta los siguientes síntomas de ritmo cardíaco lento:

    • mareos
    • sensación de desmayo
    • sentir que el corazón late lentamente o intermitente
    • falta de aliento
    • confusión
    • dolor de pecho
    • cansancio

Siga las instrucciones de su profesional de la salud al comenzar tratamiento con ZEPOSIA y cuando omita una dosis.

Continúe leyendo para que conozca los posibles efectos secundarios graves de ZEPOSIA.

Antes de tomar ZEPOSIA, informe al profesional de la salud sobre todas sus condiciones médicas, incluido si:

  • tiene fiebre o una infección, o no puede combatir las infecciones porque tiene una enfermedad, o toma o ha tomado medicamentos que debilitan el sistema inmunitario
  • recibió una vacuna en los últimos 30 días o tiene programado recibir una vacuna. ZEPOSIA puede hacer que las vacunas sean menos efectivas
  • antes de comenzar su tratamiento con ZEPOSIA, su profesional de la salud podría ponerle una vacuna contra la varicela (Virus Varicela-Zóster) si aún no se la aplicó
  • tuvo varicela o recibió la vacuna contra la varicela. Su profesional de la salud podría hacerle un análisis de sangre para detectar el virus de la varicela. Tal vez necesite recibir un ciclo completo de la vacuna contra la varicela y esperar 1 mes antes de comenzar a tomar ZEPOSIA
  • tiene un ritmo cardíaco lento
  • tiene un latido cardíaco irregular o anormal (arritmia)
  • tiene antecedentes de derrame cerebral
  • tiene o ha tenido problemas cardíacos, incluido un ataque al corazón o dolor de pecho
  • tiene presión arterial alta
  • tiene problemas hepáticos
  • tiene problemas respiratorios, incluso durante el sueño
  • tiene problemas oculares, en especial una inflamación del ojo llamada uveítis
  • tiene diabetes
  • está embarazada o planifica estarlo, o queda embarazada en el plazo de 3 meses después de terminar el tratamiento con ZEPOSIA. ZEPOSIA puede hacer daño al bebé en gestación. Si usted es una mujer con capacidad de concebir, hable con su profesional de la salud sobre cuál método anticonceptivo es adecuado para usted mientras toma ZEPOSIA y durante los 3 meses posteriores al tratamiento
  • está lactando o planifica lactar. Se desconoce si ZEPOSIA pasa a la leche materna. Consulte con su profesional de la salud sobre la mejor forma de alimentar a su bebé mientras toma ZEPOSIA

Informe a su profesional de la salud sobre todos los medicamentos que usa o ha usado recientemente, incluidos cualquier medicamento con y sin receta, vitaminas y suplementos a base de hierbas. El uso de ZEPOSIA con otros medicamentos puede causar efectos secundarios graves. Es muy importante que informe a su profesional de la salud si usted usa o ha usado:

  • medicamentos que afectan el sistema inmunitario, como alemtuzumab
  • medicamentos para controlar su ritmo cardíaco (antiarrítmicos), o los latidos cardíacos
  • inductores de CYP2C8, como rifampicina
  • inhibidores de CYP2C8, como gemfibrozil (medicamento para tratar el alto contenido de grasa en la sangre)
  • opioides (analgésicos), fármacos contra la depresión y medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson
  • medicamentos para controlar su ritmo cardíaco y presión arterial (medicamentos beta-bloqueadores y medicamentos bloqueadores de los canales de calcio)

No debe recibir vacunas vivas durante el tratamiento con ZEPOSIA, al menos 1 mes antes de tomar ZEPOSIA ni durante 3 meses después de terminado el tratamiento. Puede que las vacunas no funcionen bien si se administran al mismo tiempo que ZEPOSIA.

ZEPOSIA puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

  • problemas hepáticos. Antes de que comience a tomar ZEPOSIA, su profesional de la salud le hará análisis de sangre para ver en qué condiciones está su hígado. Llame a su profesional de la salud de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas:
    • náuseas sin explicación
    • vómitos
    • dolor estomacal (abdominal)
    • cansancio
    • pérdida de apetito
    • se vuelve amarillo el blanco de sus ojos o su piel
    • orina oscura
  • hipertensión. Su profesional de la salud debe verificar su presión arterial durante el tratamiento con ZEPOSIA. Puede ocurrir una elevación súbita y grave de la presión arterial (crisis hipertensiva) si come ciertos alimentos ricos en tiramina.
  • problemas respiratorios. Algunas personas que toman ZEPOSIA tienen falta de aliento. Comuníquese de inmediato con su profesional de la salud si tiene problemas respiratorios nuevos o que empeoran.
  • un problema ocular llamado edema macular. Su riesgo de edema macular es mayor si tiene diabetes o ha tenido una inflamación del ojo llamada uveítis. Su profesional de la salud debe hacerle una prueba de la visión antes de que empiece a tomar ZEPOSIA si usted tiene mayor riesgo de presentar edema macular o si nota cambios en la visión en cualquier momento durante el tratamiento con ZEPOSIA. Comuníquese con su profesional de la salud de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas:
    • visión borrosa o sombras en el centro del campo visual
    • sensibilidad a la luz
    • un punto ciego en el centro del campo visual
    • problemas de visión de colores
  • inflamación y estrechamiento de los vasos sanguíneos del cerebro. Se ha observado una afección rara llamada síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR) con ZEPOSIA y otros fármacos de la misma clase. Los síntomas del SEPR suelen mejorar cuando deja de tomar ZEPOSIA. Si no se trata, podría causar un derrame cerebral. Su profesional de la salud le hará una prueba si usted tiene algún síntoma de SEPR. Llame de inmediato a su profesional de la salud si tiene alguno de los siguientes síntomas:
    • dolor de cabeza intenso y repentino
    • confusión repentina
    • pérdida súbita de la visión u otros cambios en la visión
    • convulsiones
  • empeoramiento grave de esclerosis múltiple (EM) después de terminado el tratamiento con ZEPOSIA. Cuando deja de tomar ZEPOSIA, podría volver a tener síntomas de EM, que podrían ser peores en comparación con los síntomas que tenía antes del tratamiento o durante él. Siempre hable con su profesional de la salud antes de dejar de tomar ZEPOSIA por cualquier motivo. Informe a su profesional de la salud si los síntomas de EM empeoran después de dejar de tomar ZEPOSIA.

Los efectos secundarios más comunes de ZEPOSIA pueden incluir:

  • infecciones del tracto respiratorio superior
  • enzimas hepáticas elevadas
  • presión arterial baja al ponerse de pie (hipotensión ortostática) dolor al orinar u orinar con frecuencia (signos de infección urinaria)
  • dolor de espalda
  • presión arterial alta
  • dolor de cabeza

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de ZEPOSIA. Para más información, consulte con su profesional de la salud o farmacéutico.

Llame a su profesional de la salud para una consulta sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 1-800-FDA-1088.

INDICACIONES

Esclerosis múltiple (EM): ZEPOSIA® (ozanimod), es un medicamento recetado que se usa para tratar formas de recaída de esclerosis múltiple (EM), que incluyen el síndrome clínico aislado, enfermedad remitente recurrente y enfermedad secundaria progresiva activa, en adultos.

Colitis ulcerosa (CU): ZEPOSIA es un medicamento recetado que se usa para tratar la colitis ulcerosa (CU) de moderada a severa (UC) en adultos.
Se desconoce si ZEPOSIA es seguro y efectivo en niños.

Vea la Información de Prescripción completa, incluida la Guía del Medicamento.

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INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

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No tome ZEPOSIA si:

  • ha sufrido un ataque al corazón, dolor de pecho (angina inestable), un derrame o mini derrame (ataque isquémico transitorio o AIT) o ciertos tipos de insuficiencia cardíaca en los últimos 6 meses
  • tiene o ha tenido un historial de ciertos tipos de ritmo cardíaco irregular o anormal (arritmia) que no haya sido corregido con un marcapasos
  • tiene problemas de respiración severos sin tratar mientras duerme (apnea del sueño)
  • toma ciertos medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO)

Consulte con su profesional de la salud antes de tomar ZEPOSIA si usted tiene cualquiera de estas condiciones o desconoce si las tiene.

ZEPOSIA puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

  • Infecciones. ZEPOSIA puede aumentar el riesgo de infecciones graves, que podrían ser potencialmente mortales y causar la muerte. ZEPOSIA reduce la cantidad de glóbulos blancos (linfocitos) en la sangre que, en general, vuelven a los valores normales dentro de los 3 meses después de interrumpir el tratamiento. Su profesional de la salud podría hacerle un análisis de sangre para determinar su recuento de glóbulos blancos antes de que comience a tomar ZEPOSIA.