ZEPOSIA es una píldora para una vez al día, no una inyección ni infusión
ZEPOSIA es distinto.
No es un biológico, 5-ASA ni esteroide.
Para preguntas acerca de medicamentos de BMS durante este tiempo, llame al 1-800-721-8909.
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Indicaciones
INDICACIONES
ZEPOSIA® (ozanimod) es un medicamento recetado que se usa para tratar formas de recaída de esclerosis múltiple (EM), que incluyen el síndrome clínico aislado, enfermedad recurrente remitente y enfermedad progresiva secundaria activa, en adultos.
Se desconoce si ZEPOSIA es seguro y efectivo en niños.
ZEPOSIA® (ozanimod) es un medicamento recetado que se usa para tratar la colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a severa en adultos.
Se desconoce si ZEPOSIA es seguro y efectivo en niños.
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¿Cómo debe tomar ZEPOSIA?
ZEPOSIA es una píldora que se toma una vez al día lo más cerca posible a la misma hora. Asegúrese de tomar ZEPOSIA exactamente como indicado por su profesional de la salud. Puede tomarlo:
- Con o sin alimentos
- En cualquier lugar y en cualquier momento—no requiere refrigeración
Para comenzar el tratamiento con ZEPOSIA, hay solo algunos pasos para comenzar.
“Es una píldora, una vez al día. Me despierto, me tomo mi ZEPOSIA y sigo por ahí haciendo mis cosas.”
—Amy
Una paciente real que recibe compensación por su tiempo.
Asegúrese de no omitir ninguna dosis
Tome ZEPOSIA exactamente según recetado por su profesional de la salud de CU. Si omite una dosis de ZEPOSIA debe hacer lo siguiente:
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Si omite una o más dosis de ZEPOSIA durante los primeros 14 días de tratamiento: Comuníquese con su profesional de la salud de CU. Necesitará un nuevo Paquete de Inicio de 7 días para reiniciar el tratamiento. Este le permite aumentar la dosis gradualmente y ayuda a evitar una disminución del ritmo cardíaco, que es un posible efecto secundario grave de ZEPOSIA.
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Si omite una dosis después de los primeros 14 días de tratamiento: Tome la dosis programada (una píldora) el próximo día a la hora acostumbrada.
Consejos para recordar tomar ZEPOSIA
Hay consejos sencillos que pueden ayudarle a recordar tomar ZEPOSIA todos los días. ¿Por qué no seguir una o más de las siguientes ideas?
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Hágalo parte de su rutina diaria:
Tome ZEPOSIA a la vez que haga una de sus tareas diarias como cepillarse los dientes o comer el desayuno, y así lo convierte en algo que hace con regularidad todos los días. -
Guárdelo en un lugar seguro, pero donde pueda verlo:
El mostrador de la cocina o la mesa de noche son buenas opciones. Solo asegúrese que está fuera del alcance de los niños. -
Lleve constancia de cuando lo toma:
Anótelo en su teléfono o calendario para ayudarle a crear un hábito. -
Programe una alarma diaria:
Programe alarmas diarias en su teléfono inteligente, tableta o reloj inteligente para ser consecuente con su rutina. -
Use un organizador de píldoras:
Estos ayudan a mantener sus medicamentos en un solo lugar rotulado para cada día.
Otras áreas que explorar:
Ahorre en los costos del tratamiento
Las personas elegibles pueden pagar tan poco como $0 al mes por ZEPOSIA con una oferta de ahorros en el copago.*
¿Está comenzando a tomar o está tomando ZEPOSIA?
Inscríbase en ZEPOSIA 360 SupportTM para recibir recursos, información y apoyo al comenzar o mantenerse en el tratamiento.
*El Programa de la Tarjeta de Copago para la Receta de ZEPOSIA es válida solo para pacientes con plan médico comercial. El Programa incluye una oferta de beneficio de receta para los gastos de desembolso del medicamento cuando el costo total de la receta de ZEPOSIA no está cubierto por el plan médico del paciente. Los pacientes no son elegibles para el Programa si tienen cubierta de plan médico para medicamentos recetados de conformidad con un programa de salud estatal o federal, incluidos, pero sin limitarse a Medicare, Medicaid, Medigap, CHAMPUS, TRICARE, Asuntos de los Veteranos (VA, por sus siglas en inglés) o programas del Departamento de la Defensa (DoD, por sus siglas en inglés). Los pacientes que pasan de planes comerciales a programas de salud estatales o federales dejarán de ser elegibles. El paciente debe tener 18 años o más. Los pacientes podrían pagar tan poco como $0 por los gastos de desembolso por receta, sujeto a un beneficio máximo de $18,000 durante el año calendario. Los pacientes son responsables de cualquier gasto que exceda la cantidad máxima. El Programa vence el 31 de diciembre de 2023. Todos los pagos del Programa son solo para el beneficio del paciente. Los pacientes, farmacéuticos y recetadores no pueden solicitar reembolso del plan médico, ni de cuentas de ahorro o flexibles ni de terceros por ninguna parte del beneficio de la receta recibido por el paciente mediante este Programa. La aceptación del paciente del beneficio del Programa confirma que es compatible con el plan médico del paciente y que el paciente notificará el valor recibido según requerido por su proveedor de seguro. El Programa es válido solo en los Estados Unidos y Puerto Rico. Es nulo donde esté prohibido por ley, tribute o esté restringido. El Programa no puede combinarse con ninguna otra oferta, rebaja, cupón o muestra gratis. El Programa no está condicionado a compras pasadas, presentes ni futuras incluidas las repeticiones de recetas. El Programa no es un plan médico. Pueden aplicar otras limitaciones. Bristol Myers Squibb se reserva el derecho de rescindir, revocar o enmendar este Programa en cualquier momento sin aviso.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
Cierre
No tome ZEPOSIA si:
- ha sufrido un ataque al corazón, dolor de pecho (angina inestable), un derrame o mini derrame (ataque isquémico transitorio o AIT) o ciertos tipos de insuficiencia cardíaca en los últimos 6 meses
- tiene o ha tenido un historial de ciertos tipos de ritmo cardíaco irregular o anormal (arritmia) que no haya sido corregido con un marcapasos
- tiene problemas de respiración severos sin tratar mientras duerme (apnea del sueño)
- toma ciertos medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (como selegilina, fenelcina, linezolid)
Consulte con su profesional de la salud antes de tomar ZEPOSIA si usted tiene cualquiera de estas condiciones o desconoce si las tiene.
ZEPOSIA puede causar efectos secundarios graves, incluidos:
- Infecciones. ZEPOSIA puede aumentar el riesgo de infecciones graves, que podrían ser potencialmente mortales y causar la muerte. ZEPOSIA reduce la cantidad de glóbulos blancos (linfocitos) en la sangre que, en general, vuelven a los valores normales dentro de los 3 meses después de interrumpir el tratamiento. Su profesional de la salud podría hacerle un análisis de sangre para determinar su recuento de glóbulos blancos antes de que comience a tomar ZEPOSIA.
Comuníquese con su profesional de la salud de inmediato si tiene cualquiera de estos síntomas de infección mientras recibe tratamiento con ZEPOSIA o durante los 3 meses posteriores a la última dosis de ZEPOSIA:
- fiebre
- cansancio extremo
- síntomas de influenza
- tos
- dolor al orinar u orinar con frecuencia (signos de una infección urinaria)
- sarpullido
- dolor de cabeza con fiebre, rigidez en el cuello, sensibilidad a la luz, náuseas o confusión (estos podrían ser síntomas de meningitis, una infección del revestimiento del cerebro y de la columna vertebral)
Su profesional de la salud puede retrasar o interrumpir su tratamiento con ZEPOSIA si usted contrae una infección.
- Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). ZEPOSIA puede aumentar el riesgo de LMP, que es una infección cerebral rara que, por lo regular, causa la muerte o discapacidad severa. De ocurrir LMP, es usual que esta ocurra en personas con un sistema inmunitario debilitado, pero ha ocurrido en personas que no tienen un sistema inmunitario debilitado. Los síntomas de LMP empeoran a lo largo de los días o semanas. Comuníquese con su médico de inmediato si presenta algún síntoma nuevo de LMP o empeoramiento de estos que haya durado por varios días, incluidos: debilidad en un (1) lado del cuerpo, cambios en la visión, cambios en el pensamiento o la memoria, confusión, cambios en la personalidad, pérdida de coordinación en los brazos o las piernas, disminución de la fuerza y/o problemas del equilibrio.
- Un ritmo cardíaco lento (también conocido como bradicardia) al comenzar tratamiento con ZEPOSIA. ZEPOSIA puede hacer que su ritmo cardíaco disminuya temporalmente, en especial durante los primeros 8 días de tratamiento. Antes de su primera dosis de ZEPOSIA, se le realizará un electrocardiograma (ECG), es decir, un examen para verificar la actividad eléctrica del corazón.
Comuníquese con su profesional de la salud si presenta los siguientes síntomas de ritmo cardíaco lento:
- mareos
- sensación de desmayo
- sentir que el corazón late lentamente o intermitente
- falta de aliento
- confusión
- dolor de pecho
- cansancio
Siga las instrucciones de su profesional de la salud al comenzar tratamiento con ZEPOSIA y cuando omita una dosis.
Continúe leyendo para que conozca los posibles efectos secundarios graves de ZEPOSIA.
Antes de tomar ZEPOSIA, informe a su profesional de la salud sobre todas sus condiciones médicas, incluido si:
- tiene fiebre o una infección, o no puede combatir las infecciones porque tiene una enfermedad, o toma o ha tomado medicamentos que debilitan el sistema inmunitario
- recibió una vacuna en los últimos 30 días o tiene programado recibir una vacuna. ZEPOSIA puede hacer que las vacunas sean menos efectivas
- antes de comenzar su tratamiento con ZEPOSIA, su profesional de la salud podría ponerle una vacuna contra la varicela (Virus Varicela-Zóster) si aún no se la aplicó
- tuvo varicela o recibió la vacuna contra la varicela. Su profesional de la salud podría hacerle un análisis de sangre para detectar el virus de la varicela. Tal vez necesite recibir un ciclo completo de la vacuna contra la varicela y esperar 1 mes antes de comenzar a tomar ZEPOSIA
- tiene un ritmo cardíaco lento
- tiene un latido cardíaco irregular o anormal (arritmia)
- tiene antecedentes de derrame cerebral
- tiene o ha tenido problemas cardíacos, incluido un ataque al corazón o dolor de pecho
- tiene presión arterial alta
- tiene problemas hepáticos
- tiene problemas respiratorios, incluso durante el sueño
- tiene problemas oculares, en especial una inflamación del ojo llamada uveítis
- tiene diabetes
- está embarazada o planifica estarlo, o queda embarazada en el plazo de 3 meses después de terminar el tratamiento con ZEPOSIA. ZEPOSIA puede hacer daño al bebé en gestación. Si usted es una mujer con capacidad de concebir, hable con su profesional de la salud sobre cuál método anticonceptivo es adecuado para usted mientras toma ZEPOSIA y durante los 3 meses posteriores al tratamiento. Si queda embarazada mientras toma ZEPOSIA para EM, infórmelo a su profesional de la salud de inmediato e inscríbase en el Registro de Embarazo de ZEPOSIA llamando al 1-877-301-93141-877-301-9314 o accediendo a www.zeposiapregnancyregistry.com
- está lactando o planifica lactar. Se desconoce si ZEPOSIA pasa a la leche materna. Consulte con su profesional de la salud sobre la mejor forma de alimentar a su bebé mientras toma ZEPOSIA
Informe a su profesional de la salud sobre todos los medicamentos que usa o ha usado recientemente, incluidos cualquier medicamento con y sin receta, vitaminas y suplementos a base de hierbas. El uso de ZEPOSIA con otros medicamentos puede causar efectos secundarios graves. Es muy importante que informe a su profesional de la salud si usted usa o ha usado:
- medicamentos que afectan el sistema inmunitario, como alemtuzumab
- medicamentos para controlar su ritmo cardíaco (antiarrítmicos), o los latidos cardíacos
- inductores de CYP2C8, como rifampicina
- inhibidores de CYP2C8, como gemfibrozil (medicamento para tratar el alto contenido de grasa en la sangre)
- opioides (analgésicos), fármacos contra la depresión y medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson
- medicamentos para controlar su ritmo cardíaco y presión arterial (medicamentos beta-bloqueadores y medicamentos bloqueadores de los canales de calcio)
No debe recibir vacunas vivas durante el tratamiento con ZEPOSIA, al menos 1 mes antes de tomar ZEPOSIA ni durante 3 meses después de terminado el tratamiento. Puede que las vacunas no funcionen bien si se administran al mismo tiempo que ZEPOSIA.
ZEPOSIA puede causar efectos secundarios graves, incluidos:
Los efectos secundarios más comunes de ZEPOSIA pueden incluir:
- infecciones del tracto respiratorio superior
- enzimas hepáticas elevadas
- presión arterial baja al ponerse de pie (hipotensión ortostática) dolor al orinar u orinar con frecuencia (signos de infección urinaria)
- dolor de espalda
- presión arterial alta
- dolor de cabeza
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de ZEPOSIA. Para más información, consulte con su profesional de la salud o farmacéutico.
Llame a su profesional de la salud para una consulta sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 1-800-FDA-1088.
INDICACIONES
Esclerosis múltiple (EM): ZEPOSIA® (ozanimod), es un medicamento recetado que se usa para tratar formas de recaída de esclerosis múltiple (EM), que incluyen el síndrome clínico aislado, enfermedad remitente recurrente y enfermedad secundaria progresiva activa, en adultos.
Colitis ulcerosa (CU): ZEPOSIA es un medicamento recetado que se usa para tratar la colitis ulcerosa (CU) de moderada a severa (UC) en adultos.
Se desconoce si ZEPOSIA es seguro y efectivo en niños.
Vea la Información de Prescripción completa, incluida la Guía del Medicamento.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
No tome ZEPOSIA si:
- ha sufrido un ataque al corazón, dolor de pecho (angina inestable), un derrame o mini derrame (ataque isquémico transitorio o AIT) o ciertos tipos de insuficiencia cardíaca en los últimos 6 meses
- tiene o ha tenido un historial de ciertos tipos de ritmo cardíaco irregular o anormal (arritmia) que no haya sido corregido con un marcapasos
- tiene problemas de respiración severos sin tratar mientras duerme (apnea del sueño)
- toma ciertos medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO)
Consulte con su profesional de la salud antes de tomar ZEPOSIA si usted tiene cualquiera de estas condiciones o desconoce si las tiene.
ZEPOSIA puede causar efectos secundarios graves, incluidos:
- Infecciones. ZEPOSIA puede aumentar el riesgo de infecciones graves, que podrían ser potencialmente mortales y causar la muerte. ZEPOSIA reduce la cantidad de glóbulos blancos (linfocitos) en la sangre que, en general, vuelven a los valores normales dentro de los 3 meses después de interrumpir el tratamiento. Su profesional de la salud podría hacerle un análisis de sangre para determinar su recuento de glóbulos blancos antes de que comience a tomar ZEPOSIA.